메디닉스
이미지 없음
전문의약품식약처 허가정보

로라신정(로라타딘)(수출용)[수출명:Altidin Tab., NEWALTIDIN Tab.]

대한뉴팜(주)

주성분 Loratadine

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

로라신정은 로라타딘 성분을 담은 전문의약품으로, 재채기와 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감을 동반하는 알러지성 비염과 만성 특발성 두드러기(원인을 알 수 없이 반복되는 두드러기)에 사용합니다. 성인과 12세 이상 소아는 하루 1회 10mg을, 6~12세 미만 소아는 체중이 30kg을 넘으면 10mg, 30kg 이하면 5mg을 하루 1회 복용합니다. 이 약에 과민반응이 있는 환자, 6세 미만 소아, 간장애나 신부전이 있는 환자는 사용할 수 없습니다. 위약과 비교한 임상시험에서 진정작용과 항콜린작용(입 마름 등)이 관찰되었고, 피로, 구역, 두통, 빈맥 등의 이상반응이 보고되었습니다. 피부 알레르기 검사를 받을 계획이라면 이 약이 검사 결과를 방해할 수 있어 검사 4일 전부터는 복용을 피해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기

사용법

·1.성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다. ·2.6-12세 미만의 소아:

1) 체중 30kg이상 : 본제로서 1일 1회 10mg 투여한다.

2) 체중 30kg이하 : 본제로서 1일 1회 5mg 투여한다. ·연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

본제 과민증 환자, 6세 미만의 소아 간장애 또는 신부전 환자 만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 4일 전에는 투여하지 않는다. 본제와 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용, 항콜린작용이 관찰되었고 피로, 구역, 두통, 빈맥, 실신, 구갈, 위장장애, 식욕증진 등이 보고되었다. 그 밖에 탈모증, 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥 등이 나타난다. 과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다. (토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 약용탄과 물을 희석하여 투여할 수도 있다. 만일 구토가 성공적이지 못하거나 금기 사항일 경우는 위세척을 실시하여야 한다. 본제는 투석으로는 제거되지 않는다. 응급처치 이후 환자는 지속적으로 관찰되어야 한다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감이 있는 알러지성 비염과 만성 특발성 두드러기에 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.하루에 얼마나 먹어야 하나요?

성인과 12세 이상 소아는 하루 1회 10mg, 6~12세 미만 소아는 체중 30kg 이상이면 10mg, 30kg 이하면 5mg을 하루 1회 복용합니다.

Q.6세 미만 아이도 먹을 수 있나요?

아니요, 6세 미만 소아에게는 사용할 수 없습니다.

Q.먹으면 졸릴 수 있나요?

위약과 비교한 임상시험에서 진정작용과 항콜린작용이 관찰되었고, 피로·구역·두통·빈맥 등이 보고된 바 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.