제일제약메틸에르고노빈주(메틸에르고메트린말레산염)(수출용)

(경구 : 정제) 다음의 경우 출혈의 방지 및 치료: 태반만출 후, 분만 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전 (주사제) 다음의 경우 출혈의 방지 및 치료: 태반만출 후, 분만 후, 제왕절개술 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전

성인 : 보통 메틸에르고메트린말레산염으로서 1회 0.1～0.2㎎을 정맥주사 또는 1회 0.2㎎을 피하 또는 근육주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 분만 중인 여성

3) 자간(eclampsia) 환자

4) 분만 유도 환자

5) 아두만출전(자궁수축작용으로 인한 자궁파열, 태아사망 등이 나타날 수 있으므로 분만유도 또는 촉진제로 이용해서는 안된다)

6) 고혈압, 임신중독증 환자(혈관수축작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

7) 이 약 또는 맥각 알칼로이드에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

8) 중증 허혈성 심질환 및 그 병력이 있는 환자(관동맥의 경축에 의한 협심증, 심근경색이 나타날 수 있다)

9) 폐색성 혈관질환 또는 그 병력이 있는 환자

10) 중증 전염 상태에 있는 환자

11) 패혈증 환자(혈관수축작용에 의한 감수성이 증가할 수 있다)

1) 심질환 환자(혈관수축작용으로 증상이 악화될 수 있다)

2) 간 또는 신질환 환자(대사 및 배설지연이 나타날 수 있다)

1) 소화기계 : 구역, 구토, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하, 흉통, 흉부압박감, 빈맥, 서맥, 심계항진, 말초혈관경련 등이 나타날 수 있다. 드물게 심근경색, 협심증, 관동맥경축, 방실차단 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

3) 정신신경계 : 두통, 졸음, 어지러움, 구갈, 이명, 흥분, 경련, 드물게 일시적인 대뇌혈관 발작과 같은 혈압상승으로 인한 신경 합병증, 환각 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 드물게 발진, 아나필락시 반응 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 기타 : 태반감돈(嵌頓), 발한, 자궁수축에 의한 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 구역, 구토, 청색증, 호흡곤란, 허탈 등의 이상 증상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(주사제에 한함). 운전 또는 기계조작에 대해서는 알려진 바 없으나 치료 초기에 특히 주의해야 한다.

1) 브로모크립틴, 카베르골린과 병용투여시 혈관수축 및 고혈압이 나타날 수 있다. 따라서 산욕기에 이 약과 브로모크립틴과의 병용은 피한다.

2) 교감신경효능약(예 : 국소마취제) 또는 에르고타민과 병용투여시 혈관수축작용이 증가할 수 있다.

3) 옥시토신, 프로스타글란딘 등 자궁자극물질에 의해 이 약의 효능이 증가되며 옥시토신과 병용투여시 경련 및 뇌수종을 동반하는 고혈압이 나타날 수 있다.

4) 마크로라이드계 항생물질, 테트라사이클린과 병용투여에 의해 혈관수축작용이 증가할 수 있다.

5) 베타수용체차단제와 병용투여에 의해 말초 혈액공급장애의 위험성이 증가할 수 있다.

6) 할로탄, 메톡시플루란과 같은 마취제는 이 약의 자궁수축 효과를 감소시킬 수 있다.

1) 자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아에 대한 악영향, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(정제에 한함). 자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아의 사망, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(주사제에 한함).

2) 이 약은 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 옥시토신, 프로스타글란딘 또는 그 유도체가 효과가 없거나 금기인 경우에만 수유부에 투여한다.

3) 이 약을 수일간 투여한 수유부의 영아에서 동맥혈압상승, 서맥, 빈맥, 구토, 설사, 불안 또는 간대성근경련증 등의 중독 사례가 관찰되었으며 모유분비를 억제한다는 보고가 있다.

1) 증상 : 구역, 구토, 불안감을 동반하는 급성 위염, 오한, 창백, 어지러움, 고혈압 또는 저혈압, 말초혈관수축, 사지의 마비, 자통, 통증, 호흡기능저하, 경련, 혼수

2) 처치 : 경구투여한 경우에는 위세척에 의해 약물을 제거한 후 약용탄을 투여한다. 증상의 치료는 심혈관 및 호흡기능을 엄격히 감독하면서 실시하며 안정이 필요하다면 벤조디아제핀을 사용할 수 있다. 중증의 동맥경련이 나타나면 니트로프루시드나트륨, 펜톨아민, 디히드랄라진 등 혈관확장제를 투여한다. 관상동맥 수축시 즉시 질산염류 등의 협심증치료제를 투여한다.

1) 60초 이상 혈압을 주의깊게 관찰하면서 정맥주사시 천천히 주사한다.

2) 근육주사시 조직, 신경에 대한 영향을 피하면서 다음 사항에 주의한다. ① 신경 주행부위를 피하고, 주사침을 삽입할 때 신경을 건드리는 듯한 통증을 호소할 경우에는 즉시 부위를 바꾸어 주사한다. ② 반복 주사할 경우에는 좌ㆍ우로 바꾸어서 주사하거나, 주사부위를 변경하면서 주사한다.

3) 동맥내 주사나 동맥주위 주사는 피한다. "사용상의 주의사항" 경고항에 다음 사항을 추가 앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초해할 수 있으므로 사용시 유리파현 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.