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전문의약품식약처 허가정보

헤포리브주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

대한뉴팜(주)

주성분 L-Ornithine-L-Aspartate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

헤포리브주는 간성뇌증(간 기능이 심하게 떨어져 의식이 흐려지거나 혼수에 이를 수 있는 상태, 혼수 전단계 포함)과 같은 중증 간질환의 해독을 위해 사용하는 전문의약품으로, 성분은 L-아스파르트산-L-오르니틴입니다. 하루 최대 40g(8앰플)까지 적절한 수액에 섞어 정맥에 천천히 점적 주사하며, 증상에 따라 용량을 조절합니다. 유산혈증, 메탄올중독, 과당·소르비톨 불내성, 중증 신부전 등이 있는 환자는 사용하지 않도록 되어 있습니다. 이 약에는 피로아황산칼륨이 들어 있어 특히 천식이 있는 환자에서 알레르기 반응이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계 혼수포함)

사용법

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 간성뇌증(혼수전단계 혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).

1) 유산염산성증 환자

2) 메탄올중독 환자

3) fructose-sorbitol 불내성 환자

4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자

5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상) 이 약에는 피로아황산칼륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.

2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.

2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다. 이 약은 천천히 정맥주사한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.헤포리브주는 어떤 경우에 사용하나요?

간성뇌증(혼수 전단계 혼수 포함) 등 중증 간질환의 해독을 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방에 따라 투여됩니다.

Q.헤포리브주는 얼마나 투여하나요?

하루 최대 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 정맥에 점적 주사할 수 있으며, 증상에 따라 용량을 적절히 증감합니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

유산혈증, 메탄올중독, 과당-소르비톨 불내성, Fructose-1,6-diphosphatase 결핍, 혈청크레아티닌 3mg/100mL 이상인 중증 신부전 환자는 사용하지 않도록 안내되어 있습니다.

Q.투여 중 어떤 증상이 나타날 수 있나요?

때때로 후두부의 열감이나 구역, 위장 불쾌감과 구토가 나타날 수 있으며, 아황산 성분에 민감한 경우 알레르기 반응이나 천식 발작이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.