트리빈캡슐(리바비린)(수출용)
대한뉴팜(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
만성 C형 간염 환자가 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a·2b 주사와 함께 복용하는 전문의약품이 트리빈캡슐(성분명 리바비린)이에요. 체중에 따라 하루 용량이 달라지는데, 65kg 미만은 하루 800mg, 65~85kg은 하루 1000mg, 85kg 초과는 하루 1200mg을 아침과 저녁으로 나눠 복용합니다. 심각한 기형이나 태아 독성을 일으킬 가능성이 있어 임신부나 임신 가능성이 있는 여성, 그 배우자에게는 투여하지 않으며, 용혈성 빈혈(적혈구가 파괴되는 빈혈)이 대표적인 이상반응으로 심장질환이 있는 경우 상태가 나빠질 수 있어요. 전문의약품이라 반드시 의사의 처방과 지시에 따라 사용해야 하며, 복용 전후로 혈액검사 등 정기적인 관찰이 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 리바비린 100mg (1캡슐(285밀리그램)중) |
|---|---|
| 성상 | 백색의 가루가 든 상부 하늘색, 하부 백색의 캅셀 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 대한뉴팜(주) |
| 허가일 | 2000년 1월 10일 · 최근 변경 2022년 12월 15일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 자사포장단위 |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J05AP01 |
| 첨가제3종 | 스테아르산마그네슘유당수화물상부 하늘색, 하부 백색 캡슐 |
| 표준코드 | 8806699040301 |
효능·효과
만성 C형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여
사용법
1) 65 kg 미만 : 하루 800 mg(아침 400 mg, 저녁 400 mg) 2) 65∼85 kg : 하루 1000 mg(아침 400 mg, 저녁 600 mg) 3) 85 kg 초과 : 하루 1200 mg(아침 600 mg, 저녁 600 mg)
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(중헌리바비린캡슐200밀리그램)과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 임부 및 그 배우자, 이 약·인터페론 알파-2b·페그인터페론 알파-2a,-2b 과민반응 병력자, 자가면역간염 환자, 중증 심장질환 병력자, 혈색소병증 환자, 중증 간기능 부전·대상부전 간경변 환자, 중증 신장애 환자, 수유부
이 제품 허가사항에만 있는 내용
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
자주 묻는 질문
Q.트리빈캡슐(리바비린)은 어떤 병에 사용하나요?
만성 C형 간염 치료에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a, -2b 주사와 병용하여 사용하며, 의사의 처방에 따라 투여받아야 하는 전문의약품입니다.
Q.용량은 어떻게 정해지나요?
체중에 따라 다른데, 65kg 미만은 하루 800mg(아침 400mg, 저녁 400mg), 65~85kg은 하루 1000mg(아침 400mg, 저녁 600mg), 85kg 초과는 하루 1200mg(아침 600mg, 저녁 600mg)을 복용합니다.
Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?
심각한 기형형성 및 태아독성의 가능성이 있어 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성과 그 배우자는 투여가 금지됩니다.
Q.복용 중 어떤 점을 주의해야 하나요?
대표적인 이상반응으로 용혈성 빈혈이 나타날 수 있어 불안정한 심장질환이 있는 환자는 투여가 금지되며, 우울증이나 정신과적 이상 반응이 나타날 수 있어 의사의 지시에 따라 충분한 관찰이 필요합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.