메디닉스
이미지 없음
전문의약품식약처 허가정보

에파리드연질캅셀(에이코사펜타엔산에칠E)(수출용)

(주)유유제약

주성분 Ethyl Eicosapentaenoic Acid

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 연질캡슐에는 에이코사펜타엔산에칠(EPA, 오메가-3 지방산의 한 종류)이 들어 있으며, 폐색성 동맥경화증(동맥이 좁아지거나 막혀 혈액순환이 나빠지는 병)에 동반되는 궤양·통증·냉감의 개선이나 고지혈증 치료에 사용하는 전문의약품입니다. 혈액을 묽게 하는 작용이 있어 혈우병, 모세혈관확장증, 소화관 궤양, 객혈 등 출혈 경향이 있는 환자는 사용할 수 없습니다. 월경 중인 환자, 수술을 앞둔 환자, 와르파린 같은 항응고제나 아스피린 등 혈소판 응집 억제제를 복용 중인 환자도 출혈이 조장될 수 있어 주의가 필요합니다. 드물게 출혈, 발진, 소화불량, 간 수치(GOT, GPT 등) 상승 같은 이상반응이 나타날 수 있다고 기재되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

① 폐색성 동맥경화증을 수반하는 궤양, 동통 및 냉감의 개선 ② 고지혈증

사용상 주의사항

출혈성 환자(혈우병, 모세혈관확장증, 소화관 궤양, 요로 결석, 객혈 등)는 지혈이 곤란하게 될 위험이 있다.

1) 월경기간 중인 환자(출혈을 조장할 우려있음)

2) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 우려있음)

3) 수술 예정 환자(출혈을 조장할 우려있음)

4) 항응혈제 또는 혈소판응집 억제하는 약물중인 투여중인 환자(상호작용항 참조)

1) 혈액 : 가끔씩 출혈이 보일 수 있으므로 관찰을 충분히 해서 이상이 확인되는 경우에는 중지하고 적당한 처치를 한다. 드물게 빈혈이 나타나기도 한다.

2) 과민증 : 가끔씩 발진, 소양감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 중지한다.

3) 소화기 : 가끔씩 오심, 구토, 위부불쾌감, 식욕부진, 하리, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 가끔씩 GOT, GPT, Al-P등의 상승이 일어날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 부종, 동계, 두통, 두중감, 현기증, 떨림, 피로감, 빈뇨, 안면홍조, 화끈거림, 여성형유방등이 나타날 수 있다.

1) 폐색성 동맥경화증을 수반하는 궤양, 동통 및 냉감의 개선에 사용하는 경우 치료에 합당한 경과를 충분히 관찰하고, 효과가 보이지 않는 경우에는 투여 중지하고 다른 요법으로 바꾼다. 또한 투여중에 정기적으로 혈액검사를 행하는 것이 바람직하다.

2) 고지혈증에 사용하는 경우에는 다음 사항을 충분히 유의한다. ① 적용전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증이란 것을 확인한 다음에 적용을 고려한다. ② 미리 고지혈증 치료의 기본인 식사요법을 행하고, 따로 운동요법과 고혈압·흡연 등의 허혈성 심질환의 위험인자에 대한 경감등도 충분하게 고려한다. ③ 투여중에는 혈중 지질치를 정기적으로 검사하고, 치료에 대한 반응을 확인할 수 없는 경우에는 투여를 중지한다.

1) 혈응혈제(와르파린 등)

2) 혈소판 응집을 억제하는 약물(아스피린, 인도메타신, 염산라클로피딘, 시로스타졸 등) [출혈경향을 유발할 가능성이 있다고 생각되어 진다]

1) 임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된 경우에만 투여한다.

2) 동물시험에서 유즙 중으로 이행이 관찰되므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만 불가피한 경우에는 수유를 피하도록 지시한다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다)

1) 공복시에 투여하면 흡수가 나빠지므로 식사 직후에 투여한다.

2) 본제는 씹지말고 복용한다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 병에 사용하나요?

폐색성 동맥경화증에 동반되는 궤양, 통증, 냉감의 개선과 고지혈증 치료에 사용한다고 기재되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.

Q.아무나 복용해도 되나요?

혈우병, 모세혈관확장증, 소화관 궤양, 요로결석, 객혈 등 출혈 경향이 있는 환자는 지혈이 어려워질 위험이 있어 사용할 수 없습니다.

Q.다른 약과 함께 먹어도 되나요?

와르파린 같은 항응고제나 아스피린 등 혈소판 응집을 억제하는 약과 함께 사용하면 출혈 경향이 나타날 수 있어 주의가 필요하다고 안내되어 있습니다.

Q.부작용은 어떤 게 있나요?

드물게 출혈, 발진, 가려움, 오심·구토 같은 소화기 증상, 간 수치(GOT, GPT 등) 상승이 나타날 수 있다고 기재되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.