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일반의약품식약처 허가정보

시모순정산(시호가용골모려탕엑스)

(주)한풍제약

주성분 Bupleurum Root/Cinnamomi Ramulus/Ginseng/Jujube/Longgu/Oyster Shell/Pinellia Tuber/Poria/Raw Ginger/Rhubarb/Scutellaria Root

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

마음이 불안하면서 두근거림이나 불면이 함께 나타날 때 사용하는 한방 제제(생약으로 만든 약)로, 고혈압에 동반되는 두근거림·불안·불면, 신경과민, 갱년기 신경과민, 야제증(어린이가 밤에 우는 증상)에 사용한다고 안내되어 있어요. 성인은 1회 1포를 하루 3회 식전 또는 식간에 복용한다고 되어 있습니다. 임부는 대황 성분의 자궁수축작용으로 유·조산 위험이 있어 복용하면 안 되고, 수유부도 모유를 통해 영아에게 설사를 유발할 수 있어 복용을 금하거나 수유를 중단해야 한다고 나와 있어요. 드물게 발열·기침·호흡곤란을 동반하는 간질성폐렴이나 간기능장애가 나타날 수 있으므로 이런 증상이 생기면 복용을 중지하고 검사를 받아야 한다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

정신불안이 있고, 두근거림, 불면 등을 동반하는 다음의 증상 : 고혈압의 동반증상(두근거림, 불안, 불면), 신경과민, 갱년기 신경과민, 야제증(夜啼症, 어린이가 밤에 우는 증상)

사용법

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유ㆍ조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

1) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

3) 설사, 묽은변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 설사약을 복용 중인 환자

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간질성폐렴 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시하여 동시에 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 받을 것.

(2) 간기능장애 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 설사 등

(4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

2) 1주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사할 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황함유제제는 특히 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.시모순정산은 어떤 증상에 먹나요?

정신불안이 있고 두근거림, 불면 등을 동반하는 고혈압의 동반증상(두근거림, 불안, 불면), 신경과민, 갱년기 신경과민, 야제증(어린이가 밤에 우는 증상)에 사용한다고 안내되어 있어요.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

보통 성인 1회 1포를 하루 3회 식전 또는 식간에 복용한다고 나와 있어요.

Q.임산부나 수유 중에도 먹을 수 있나요?

임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 대황의 자궁수축작용으로 유·조산 위험이 있어 복용하면 안 된다고 나와 있고, 수유부도 대황 성분이 모유로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있어 복용을 금하거나 수유를 중단해야 한다고 안내되어 있어요.

Q.오래 먹어도 되나요?

대황이 포함된 자극성 완하제(변을 무르게 하는 성분)는 장기간 계속 사용 시 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있어 1주 이상 계속 사용해서는 안 된다고 나와 있어요. 1주 정도 복용해도 증상 개선이 없으면 안내에 따라 조치해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.