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일반의약품식약처 허가정보

프로타제정(수출명:DAESHINPROTASE)

대화제약(주)

주성분 Bromelain/Bromelain/Crystallized Trypsin/Crystallized Trypsin

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

수술이나 외상을 겪은 뒤, 또는 젖몸살(유즙울체)로 생기는 염증성 부기를 가라앉히는 데 도움을 주는 일반의약품입니다. 성인은 첫날 1회 2정씩 하루 4번 복용한 뒤, 이후에는 유지량으로 1회 1정씩 하루 4번 복용합니다. 혈액응고에 이상이 있는 분, 간이나 신장 기능이 심하게 저하된 분, 항응고제를 복용 중인 분은 주의가 필요하며, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 치료로 얻는 이익이 위험보다 클 때만 사용합니다. 이 약은 유당과 황색4호(타르트라진)를 포함하고 있어 갈락토오스 불내성 같은 유전적 문제가 있거나 이 성분에 알레르기가 있는 분은 주의가 필요합니다. 복용 중 발진, 설사, 변비, 식욕부진, 구역, 구토 같은 증상이나 드물게 코피 등 출혈 경향이 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 질환 및 증상의 염증성 부종(부기)의 완화 : 수술 및 외상(상처)후, 유즙울체(젖고임)

사용법

성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다. 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상 주의사항

내수용 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 혈액응고이상 환자

2) 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다. 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. 수출용 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 혈액응고이상 환자

2) 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다. 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

수술이나 외상 후, 또는 유즙울체(젖고임)로 생기는 염증성 부종(부기)을 완화하는 데 사용합니다.

Q.복용법이 어떻게 되나요?

성인은 첫날 1회 2정씩 하루 4번 복용한 뒤, 이후에는 유지량으로 1회 1정씩 하루 4번 복용합니다.

Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?

임신 중 투여 안전성이 확립되어 있지 않아, 치료로 얻는 이익이 위험보다 크다고 판단되는 경우에만 사용합니다.

Q.유당이나 특정 성분에 알레르기가 있으면 어떻게 하나요?

이 약은 유당과 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있어 갈락토오스 불내성 같은 유전적 문제가 있거나 이 성분에 과민한 분, 알레르기 병력이 있는 분은 주의해서 사용해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.