메디닉스
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전문의약품식약처 허가정보

비페신정(비페닐디메칠디카르복실레이트)(수출용)

대한뉴팜(주)

주성분 Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate/Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

간 수치(ALT, 간세포 손상 정도를 나타내는 효소 수치)가 계속 높게 나오는 만성간염이나 약물로 인해 트란스아미나제(간 효소)가 상승한 간염에 사용하는 전문의약품입니다. 제조사에 따라 용량 차이가 있으며, 일반적으로 성인은 1회 7.5mg을 1일 3회 복용하고 1~2개월간 효과가 없으면 1회 15mg으로 늘릴 수 있으며, ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg을 1일 2회로 줄여 보통 6~12개월간 복용합니다. 만성 활동성 간염 환자나 간경변 환자에게는 사용하지 않으며, 임부와 수유부에게도 투여하지 않습니다. 복용 중 입안마름, 메스꺼움, 피부발진, 일과성 황달, 구역, 복부팽만 등이 나타날 수 있으나 대부분 소실되는 것으로 알려져 있습니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염

사용법

성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다. 보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. *대원제약 성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 3mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 6mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 3mg, 1일 2회 경구투여한다. 보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25-50mg, 1일 3회 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다. 이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다. 임부 및 수유부에는 투여하지 않는다. 소아에는 용량을 감소시켜 투여한다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 처방받나요?

지속적으로 ALT(간세포 손상 정도를 나타내는 효소 수치)가 상승되어 있는 만성간염이나 약물로 인해 트란스아미나제가 상승된 간염에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.

Q.얼마나 오래, 어떻게 복용하나요?

성인은 보통 1회 7.5mg을 1일 3회 복용하고, 1~2개월간 증상 개선이 없으면 1회 15mg으로 늘릴 수 있으며, ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg을 1일 2회로 줄여 보통 6~12개월간 복용합니다(제조사에 따라 용량이 다를 수 있습니다).

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

만성 활동성 간염 환자와 간경변 환자에게는 사용하지 않으며, 임부 및 수유부에게도 투여하지 않습니다.

Q.부작용은 없나요?

입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 나타날 수 있고 드물게 일과성 황달, 구역, 복부팽만이 발생할 수 있으나, 항과민약 병용이나 투약 중지 등으로 소실되는 것으로 알려져 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.