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일반의약품식약처 허가정보

한신황련해독탕엑스과립

(주)한국신약

주성분 Coptis Rhizome/Gardenia Fruit/Phellodendron Bark/Scutellaria Root

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

안색이 붉어지고 불안해지는 역상기(기와 혈이 머리 쪽으로 치밀어 오르는 상태)가 있는 사람을 위해 만들어진 이 과립제는 황련해독탕이라는 처방에 바탕을 두고 있으며, 코피, 불면증, 신경과민, 위염, 숙취, 어지러움, 두근거림에 사용하는 일반의약품입니다. 보통 성인은 1회 1포를 하루 세 번 식전 또는 식사와 식사 사이에 복용합니다. 신생아, 임부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 복용할 수 없으며, 유당(젖당)이 들어 있어 갈락토오스 불내성 같은 유전적 대사 이상이 있는 사람도 복용해서는 안 됩니다. 드물게 발열, 기침, 호흡곤란을 동반하는 간질성폐렴이나 간기능장애, 발진 같은 과민반응이 나타날 수 있어 이런 증상이 생기면 복용을 중단해야 합니다. 코피나 숙취에 사용할 때는 5~6회, 그 밖의 경우에는 1개월 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 복용을 멈추는 것이 좋습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

비교적 건강하나 역상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 있어 안색이 붉으며 불안한 사람의 다음 증상 : 코피, 불면증, 신경과민, 위염, 숙취, 어지러움, 두근거림

사용법

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 신생아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 수유부

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간질성폐렴 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시하여 동시에 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 받을 것.

(2) 간기능장애 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우

(3) 과민반응 : 발진, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

2) 1개월(코피, 숙취에 복용하는 경우에는 5~6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.한신황련해독탕엑스과립은 어떤 증상에 먹나요?

비교적 건강하지만 안색이 붉고 불안한 역상기(기혈이 머리 쪽으로 치밀어 오르는 상태)가 있는 사람의 코피, 불면증, 신경과민, 위염, 숙취, 어지러움, 두근거림에 사용하는 일반의약품입니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

보통 성인은 1회 1포를 하루 세 번 식전 또는 식사와 식사 사이에 복용합니다.

Q.임산부나 아이도 먹을 수 있나요?

신생아, 임부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 복용할 수 없으며, 어린이는 안전성이 확립되어 있지 않아 주의가 필요합니다.

Q.복용 후 이상 증상이 있으면 어떻게 하나요?

드물게 발열, 기침, 호흡곤란을 동반하는 간질성폐렴이나 간기능장애, 발진 같은 과민반응이 나타날 수 있어 이런 증상이 생기면 복용을 중단하고 신속히 검사를 받아야 합니다. 코피나 숙취에는 5~6회, 그 밖의 증상에는 1개월 정도 복용해도 나아지지 않으면 복용을 멈추는 것이 좋습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.