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전문의약품식약처 허가정보

황몰핀주사1밀리그람/밀리리터(모르핀황산염수화물)

하나제약(주)

주성분모르핀황산염수화물 1mg/mL같은 성분 약 4개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1앰플(5mL)

2,021원

같은 성분 1mg/mL 3개 중 가장 낮은 가격

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모르핀황산염을 성분으로 하는 이 주사제는 마약성 진통제(오피오이드)로, 일반 진통제로는 잘 듣지 않는 통증에 정맥, 경막외(척추 경막 바깥쪽), 또는 수막강내(척수를 둘러싼 막 안쪽) 투여로 사용됩니다. 경막외나 수막강내로 투여하면 운동신경이나 감각신경 기능을 없애지 않으면서도 장기간 통증을 줄일 수 있다고 원문에 설명되어 있습니다. 성인 기준 요추 부위에 초기 5mg을 투여하며, 24시간 동안 10mg을 넘지 않도록 하고, 반드시 적절한 응급처치가 가능한 병원에서 전문 의사가 투여해야 합니다. 마약류와 벤조디아제핀계 약물이나 술을 함께 사용하면 깊은 진정, 호흡억제, 혼수, 사망까지 이를 수 있어 병용에 특히 주의가 필요하며, 계속 투여하면 약물의존성이 생길 수 있어 신중한 관찰이 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량모르핀황산염수화물 1mg/mL (1밀리리터 중)
성상무색투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제
구분전문의약품
제조사하나제약(주)
허가일1997년 2월 4일 · 최근 변경 2024년 11월 7일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가657803031 · 1앰플(5mL) 2,021원 (2026년 10월 1일 기준)
포장5mL X 25앰플
보관차광밀봉용기, 실온(15∼30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드N02AA01
첨가제3종
염화나트륨주사용수염산
표준코드8806578030201 외 4개

효능·효과

정맥내, 경막외 또는 수막강내로 투여하는 마약성 진통제로서 비마약성 진통제에 반응하지 않는 통증의 완화에 사용한다. 경막외 또는 수막강내로 투여하면 운동신경, 감각신경 및 교감신경기능의 소실없이 장기간 통증을 경감시킨다.

사용법

(주사제 0.5 mg/mL, 1 mg/mL) 이 약은 정맥내, 경막외 또는 수막강내 투여한다. 용량 : 초기용량은 체중 70 kg당 2∼10 mg이다. 18세 미만 환자에 대한 투여 정보는 없다. 고령자는 매우 주의깊게 투여한다. 이 약의 경막외 투여는 적절한 환자 모니터링이 가능한 시설에서 경막외 투여에 대한 경험이 있는 의사가 실시해야 한다. 부주의하게 혈관내 또는 수막강내 주사된 경우에 나타날 수 있는 합병증 및 호흡억제의 처치를 위해 인공소생장치와 마약길항제(날록손 등)를 즉시 사용할 수 있도록 준비해야 한다(통상 수막강내 투여량은 경막외 투여량의 1/10이다.). 호흡억제가 지연되어 나타날 수 있으므로 매번 투여 후 적어도 24시간 동안 환자를 모니터링해야 한다. 이 약을 투여하기 전에 주사바늘 또는 카테터가 경막강내에 적절한 위치에 들어갔음을 확인해야 한다. 적절한 확인법은 다음과 같다 :

1) 흡입하여 혈액이나 뇌척수액이 없어야 한다. 또는

2) 방부제가 들어있지 않은 1.5 % 리도카인·에피네프린(1 : 200,000)주사 5 mL(산과 환자는 3 mL)를 투여한 후 환자를 관찰할 때 빈맥이 나타나지 않아야 하며(이는 혈관내 주사되지 않았음을 의미한다.), 갑작스런 분절성 마비가 나타나지 않아야 한다(이는 수막강내 주사되지 않았음을 의미한다.). 성인용량 : 요추부위에 초기용량으로 5 mg을 주사하면 최고 24시간 동안 만족할만한 통증 완화효과를 얻을 수 있다. 만약 1시간 이내에 적절한 통증 완화가 나타나지 않는다면, 효과를 평가할 수 있을 만한 적절한 간격으로 1∼2 mg을 추가로 주의깊게 투여할 수 있다. 24시간 동안 10 mg 이상을 투여해서는 안된다. 흉부에 투여할 경우에는 1∼2 mg의 용량에서도 호흡억제의 조기발생 및 지연발생이 현저히 증가한다. 지속적인 주입의 경우 초기용량은 24시간동안 2∼4 mg을 투여한다. 만약 초기용량에서 적절한 통증 완화가 나타나지 않는다면 1∼2 mg을 추가로 투여할 수 있다. 고령자는 주의해서 투여해야 한다. 소아에 대한 투여 정보는 없다. 통상 수막강내 투여량은 경막외 투여량의 1/10이다. 이 약의 수막강내 투여는 적절한 환자 모니터링이 가능한 시설에서 수막강내 투여에 대한 경험이 있는 의사가 실시해야 한다. 부주의하게 혈관내 주사된 경우에 나타날 수 있는 합병증 및 호흡억제의 처치를 위해 인공소생장치와 마약길항제(날록손 등)를 즉시 사용할 수 있도록 준비해야 한다. 호흡억제가 지연되어 나타날 수 있으므로 매번 투여후 적어도 24시간동안 환자를 모니터링해야 한다. 수막강내 투여 시 호흡억제의 조기발생 및 지연발생이 더 빈번히 나타난다. 성인용량 : 0.2∼1 mg을 1회 주사하면 최고 24시간동안 만족할만한 통증 완화효과를 얻을 수 있다(이는 0.05 % 제제로서 0.4∼2 mL, 0.1 % 제제로서 0.2∼1 mL에 해당하는 양이다). 0.05 % 제제로서 2 mL, 0.1 % 제제로서 1 mL 이상을 수막강내 주사해서는 안된다. 요추부위로만 투여해야 하며, 수막강내 반복투여는 권장하지 않는다. 잠재적인 이상반응의 발생빈도를 줄이기 위해 이 약을 24시간동안 투여한 후, 날록손을 시간당 0.6 mg씩 점적 정맥주사할 수도 있다. 고령자는 매우 주의깊게 투여해야 하며, 통상 더 낮은 용량으로도 충분하다. 만약 통증이 재발할 경우에는, 다른 투여경로를 통해 모르핀을 투여하는 것을 고려해야 한다. 왜냐하면, 수막강내 반복투여에 대한 경험이 부족하기 때문이다. 소아에 대한 투여 정보는 없다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(스토몰주사1밀리그람/밀리리터(모르핀황산염수화물) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — (정맥) 이 약·다른 아편계 약물 과민반응 환자, 천식발작 지속상태, 중증 호흡억제 환자 / (경막외·수막강내) 주사부위 감염, 항응고제 투여 중, 출혈경향이 있는 환자
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자주 묻는 질문

Q.황몰핀주사는 어떤 통증에 사용하나요?

원문에 따르면 비마약성 진통제로 잘 조절되지 않는 통증을 완화하기 위해 정맥내, 경막외 또는 수막강내로 투여하는 마약성 진통제이며, 의사의 처방과 관리 하에 투여해야 합니다.

Q.용량은 어떻게 되나요?

성인은 초기용량으로 체중 70kg당 2~10mg을 기준으로 하며, 요추부위 투여시 초기 5mg으로 시작해 24시간 동안 10mg을 넘기지 않도록 하고, 흉부 투여시에는 적은 용량에서도 호흡억제 위험이 크게 늘어난다고 안내되어 있습니다.

Q.다른 약이나 술과 같이 먹어도 되나요?

원문에 따르면 벤조디아제핀계 약물이나 알코올을 포함한 중추신경계 억제제와 함께 사용하면 깊은 진정, 호흡억제, 혼수, 사망을 초래할 수 있어 적절한 대체 치료가 없는 경우에 한해서만 병용하도록 되어 있습니다.

Q.투여 후 주의해야 할 점이 있나요?

원문에 따르면 첫 투여 후 적어도 24시간 동안은 응급처치가 가능한 병원에서 관찰해야 하며, 계속 투여할 경우 약물의존성이 생길 수 있어 충분한 관찰이 필요합니다.

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