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전문의약품식약처 허가정보

이연세파제돈주1G(정주용)(세파제돈나트륨)

이연제약(주)

주성분 Cefazedone Sodium

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

정맥으로 투여하는 이 항생제(세파제돈나트륨 성분)는 요로감염증, 담관염, 자궁내감염이나 자궁부속기염 같은 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증 등에 사용하며 외과 수술 후 감염 예방 목적으로도 쓰입니다. 그람양성균 감염에는 하루 1~2g을, 그람음성균 감염에는 하루 3~4g을 2~3회로 나누어 정맥주사하며, 생명을 위협하는 중증 감염증에는 하루 6g까지 늘릴 수 있습니다. 주사할 때는 주사용수에 녹여 2~3분에 걸쳐 천천히 투여합니다. 세팔로스포린계 항생제에 과민반응이 있었던 분이나 조산아·신생아는 사용할 수 없으며, 임신 3개월 이내인 임부나 신장·간 기능이 좋지 않은 분은 신중하게 사용해야 합니다. 드물게 두드러기 같은 과민반응, 설사를 동반한 대장염, 백혈구 감소 등이 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스 요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료

사용법

세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한 감염증의 경우 1일 1~2g(역가)을 2~3회 분할 정맥주사하고 그람음성균에 의한 감염증의 경우 1일 3~4g(역가)을 2~3회 분할 투여한다. 생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한 감염증의 경우에는 1일 6g(역가)까지 증량할 수 있다. 주사액의 조제: 정맥주사 시는 이 약 1g(역가)을 주사용수 5mL에 녹여 2~3분간에 걸쳐 천천히 주사한다. 용해 후 가능한 한 6시간 이내에 사용하는 것이 바람직하나 실온에서 24시간 보관 시 역가의 변화는 없다.

사용상 주의사항

1) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 조산아 및 신생아

1) 임신 3개월 이내의 임부

2) 신ㆍ간장애 환자

3) 혈우병, 혈소판감소증환자

4) 위장관궤양환자

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

1) 과민증: 일과성의 경미한 두통, 어지러움, 구역이 나타날 수 있다. 매우 드물게 피부발진, 발열, 아나필락시스 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 간장: 드물게 AL-P, GOT, GPT의 증가가 나타날 수 있다.

3) 혈액: 드물게 일과성백혈구감소가 나타날 수 있다.

4) 소화기: 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 호흡기: 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.

6) 균교대증: 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

7) 비타민결핍증: 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소기간만 투여한다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

4) 1세대 세팔로스포린계 항생제는 내성이 증가하고 있으므로 감수성 시험결과를 참조한다.

1) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시에는 신장애를 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 폴리믹신B, 콜리스틴, 고용량의 이뇨제와 병용투여 시 신장애를 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 고용량의 경구용 항응혈제(헤파린 등)와 병용투여 시 혈액응고계에 영향을 줄 수 있으므로 충분히 관찰한다. 모유로의 소량 이행이 보고되어 있으므로 신중히 투여한다. 아미노글리코사이드계 항생물질과 같은 주사기 내에서 혼합주사하지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.이 주사제는 어떤 감염증에 사용되나요?

요로감염증, 담관염, 자궁내감염·자궁부속기염 등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증 등에 사용되며 외과 수술 후 감염예방 목적으로도 쓰입니다. 전문의약품이라 의사의 처방을 받아 투여해야 합니다.

Q.용량은 어떻게 되나요?

그람양성균 감염에는 하루 1~2g, 그람음성균 감염에는 하루 3~4g을 2~3회로 나누어 정맥주사하며, 중증 감염증에는 하루 6g까지 늘릴 수 있습니다.

Q.누구에게 주의가 필요한가요?

세팔로스포린계 항생제에 과민반응이 있었던 분이나 조산아·신생아는 사용할 수 없고, 임신 3개월 이내 임부, 신장·간장애 환자, 혈우병·혈소판감소증 환자는 신중히 사용해야 합니다.

Q.부작용은 어떤 게 있나요?

일과성 두통이나 어지러움, 구역이 나타날 수 있고, 드물게 발진·발열·아나필락시스 같은 과민반응이나 설사를 동반한 대장염이 나타날 수 있습니다.

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