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일반의약품식약처 허가정보

알텐정200밀리그람(알벤다졸)

초당약품공업(주)

주성분 Albendazole

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

성인과 2세 이상 소아가 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충, 분선충에 감염되었거나 이들이 함께 감염되었을 때 사용하도록 되어 있는 약입니다. 감염된 기생충 종류에 따라 정제 복용 용량과 기간이 정해져 있고, 정제 외에 같은 성분의 물약(현탁액) 복용법도 함께 안내되어 있습니다. 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자, 임부, 2세 미만 영아는 사용하지 않는 것으로 되어 있고, 수유 중에는 복용을 중단하는 것이 좋다고 되어 있습니다. 복용 후 구역, 설사, 두통, 어지럼 같은 증상이나 드물게 피부 발진, 회복 가능한 탈모 같은 반응이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

사용법

1. 성인 및 2세이상의 유ㆍ소아

1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충 : 400mg을 1회 복용한다. 2세이상의 유ㆍ소아의 요충증은, 200mg을 1회 복용하고 7일 후 200mg을 반복 복용할 수 있다.

2) 분선충 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다.

3) 편충의 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다. * 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요없다. * 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 복용을 실시할 수 있다. 성인 및 2세이상의 유ㆍ소아

1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충: 20mL를 1회 복용한다.

2) 분선충 : 1회 20mL를 1일 1회 3일간 복용한다.

3) 편충의 중증 혼합 감염시 : 1회 20mL를 1일 1회 3일간 복용한다. * 치료 3주후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 복용을 실시할 수 있다.

사용상 주의사항

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자

2) 임부

3) 2세 미만의 영아 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다. 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없으나, 이 약 복용 시에는 수유를 중단하는 것이 좋다.

1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 다형홍반이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지러움이 나타날 수 있다.

3) 드물게 발열, 발진, 전신 발적, 가려움, 두드러기 등이 나타났다는 보고가 있다.

4) 가역적인 탈모증이 나타날 수 있다.

1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임연령의 여성은 생리 첫 주 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것

2) 동물 생식 연구 결과 이 약은 임부가 투여하였을 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 랫트와 토끼에서 기관 형성 기간 동안 투여 시(전체 신체 표면적에 대하여 정량화된 사람 권장 용량의 약 0.1 0.6 배를 경구 투여) 배아 독성 및 골격 변이가 보고되었다. 태아의 잠재적 위험을 고려하여 임신가능성이 있는 여성은 이 약의 투여기간 동안 및 마지막 투여 이후 3일 까지 효과적인 피임 방법을 사용한다.

3) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 과도한 처방시 범혈구 감소증 및 간효소치 이상을 유발 할 수 있다.

4) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.

5) 과량투여 했을 경우 대증요법(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.2세 이상 어린이도 복용할 수 있나요?

원문에 따르면 성인 및 2세 이상의 유·소아를 대상으로 용법이 안내되어 있으며, 2세 미만 영아에게는 사용하지 않는 것으로 되어 있습니다.

Q.요충 감염일 때는 어떻게 복용하나요?

원문에는 2세 이상 유·소아의 요충증은 200mg을 1회 복용하고 7일 후 200mg을 반복 복용할 수 있다고 되어 있습니다.

Q.수유 중에도 복용할 수 있나요?

원문에는 이 약이 모유로 이행되는지 알려진 바 없으나, 복용 시에는 수유를 중단하는 것이 좋다고 되어 있습니다.

Q.복용 후 나타날 수 있는 부작용은 무엇인가요?

원문에는 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 복부 통증, 두통, 어지러움과 드물게 발열, 발진, 전신 발적, 가려움, 두드러기, 회복 가능한 탈모증이 나타날 수 있다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.