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일반의약품식약처 허가정보

신텍스마황부자세신탕엑스과립

한국신텍스제약(주)

주성분 Asiasarum Root and Rhizome/Ephedra Herb/Pulvis Aconiti Tuberis Purificaum

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 과립제는 오한, 미열, 전신권태(온몸이 나른한 느낌)와 함께 저혈압성 두통, 어지러움, 팔다리 통증, 냉감이 있는 감기·기침·기관지염 증상에 사용하는 일반의약품입니다. 성인 기준 1회 1포씩 하루 3번 식전이나 식간에 복용하도록 되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 복용해서는 안 되는데, 이는 함유된 부자(附子) 성분의 이상반응이 나타나기 쉽기 때문이라고 원문에 설명되어 있습니다. 고혈압, 심장애, 신장애, 배뇨장애가 있는 환자나 땀이 많이 나는 사람, 갑상선기능항진증·당뇨병이 있는 환자도 주의해서 복용해야 한다고 명시되어 있습니다. 복용 중 간기능 이상이나 황달, 피부 발진 같은 증상이 나타나면 복용을 중지해야 한다고 되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

오한, 미열, 전신권태, 저혈압성 두통, 어지러움, 팔다리에 통증, 냉감이 있는 다음 증상 : 감기, 기침, 기관지염

사용법

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 부자의 이상반응이 나타나기 쉽다.)

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 심하여 얼굴색이 붉고 체력이 충실한 환자

8) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

9) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

10) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

11) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

13) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

14) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(3) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분, 두통, 머리 무거움 등

(4) 소화기계 : 구갈, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 비뇨기계 : 배뇨장애

(6) 기타 : 발열, 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 홍조, 혀마비 등

2) 1개월(감기의 경우 5~6일) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 부자 함유제제는 특히 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 먹는 약인가요?

원문에 따르면 오한, 미열, 전신권태, 저혈압성 두통, 어지러움, 팔다리 통증, 냉감이 있는 감기·기침·기관지염 증상에 사용한다고 되어 있습니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

보통 성인 1회 1포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다고 원문에 나와 있습니다.

Q.임산부도 먹을 수 있나요?

임신 중이거나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하면 안 된다고 되어 있는데, 함유된 부자 성분의 이상반응이 나타나기 쉽기 때문이라고 원문에 설명되어 있습니다.

Q.주의할 점은 무엇인가요?

고혈압, 심장애, 신장애, 배뇨장애가 있는 환자, 위장이 약한 환자, 땀이 많이 나는 환자, 갑상선기능항진증이나 당뇨병이 있는 환자 등은 주의해서 복용해야 한다고 명시되어 있으며, 어린이는 안전성이 확립되어 있지 않다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.