다이아그노스틱알러젠익스트렉트
(주)신광신약
주성분 Allergen Extract
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약은 알레르기성 천식, 다년성 비카타르(계절에 관계없이 오래가는 코 점막 염증), 고초열(꽃가루 등으로 인한 알레르기성 코·눈 증상), 알레르기성 피부염 등 IgE(면역글로불린E, 알레르기 반응과 관련된 항체) 관련 알레르기 질환을 진단하기 위한 피부반응검사에 사용하는 시약이에요. 환자가 직접 먹거나 맞는 약이 아니라, 의료진이 전박(팔뚝 안쪽) 피부에 시약을 점적한 뒤 단자(prick) 기구로 살짝 찔러 부풀어 오르는 정도(팽윤)와 붉어짐(홍반)을 관찰하는 방식으로 사용돼요. 검사 결과가 정확하게 나오도록 검사 최소 48시간 전부터는 항히스타민제 등의 복용을 중단해야 한다고 원문에 안내되어 있어요. 매우 드물게 아나필락시스(전신에 나타나는 심한 알레르기 쇼크) 같은 반응이 나타날 수 있어 검사 후에도 일정 시간 지켜봐야 한다고 되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
다음 알레르기성 질환의 진단을 위한 피부반응의 검사 : 알레르기성 천식, 다년성 비카타르, 고초열, 알레르기성피부염 및 피부의 상태 IgE 관련 알레르기 질환의 진단
사용법
*PRICK TEST 시험시 주의사항*
1) Prick Test 용액은 피내 테스트에 사용해서는 안된다.
2) 다이아그노스틱 알레르겐 추출물을 사용하여 피부반응검사를 할 때는 아드레나린 (1 : 1000)를 준비하여야 한다.
3) 초기에 나타나는 1단계 반응을 억제할 수 있는 항히스타민제나 다른 약물들은 테스트 48시간전부터 투여하지 않는다.
4) 전박의 곡면이 피부반응검사를 실시하기에 편리한 부위이다. 필요하다면 물과 비누로 깨끗이 세척하여야 한다. 그러나 유기용매나 강한 살균제로 소독하면 안된다.
5) 테스트에 사용된 알레르겐이나 컨트롤 시약을 확인하기 위하여 테스트 부위 주변의 피부에 볼펜을 사용하여 적당한 표시를 한다. *PRICK TEST METHOD*
1) 바이알 뚜껑에 달린 스포이드를 사용하여 1방울의 컨트롤시약을 전박의 곡면부위에 점적한다.
2) 그 후 같은 방법으로 테스트하고자 하는 검사시약을 약 3cm 간격으로 한방울씩 점적한다.
3) Prick test기구를 사용하여 그 기구의 끝이 피부에 점적된 컨트롤 시약 방울위에 거의 수평이 되도록 잡고 기구의 끝이 표피를 뚫고 들어 갈 때까지 눌러준 후 기구를 피부에서 살며시 빼낸다.
4) 3)번의 과정을 각각의 검사시약마다 반복한다. 각각의 과정을 반복할 때 Prick test기구를 Carbol Saline으로 세척한 후에 닦아주거나 아니면 각각 테스트를 실시할때마다 새로운 Prick test기구를 사용한다.
5) 각 검사마다 깨끗한 탈지면을 사용하여 초과된 실험 용액을 주의하여 닦아낸다.
6) 테스트후 대략 15분 동안 반응을 관찰한다.
7) 각 반응의 강도는 팽윤, 홍반의 형성 정도로 측정한다. 팽윤의 크기는 Bencard Skin Test Reaction게이지로 측정한다.
8) 반응의 강도는 다음과 같이 측정한다. - : 팽윤이 형성되지 않는다. 홍반이 나타나나 직경이 1mm미만이어야 한다. + : 팽윤이 나타나나 아주 경미하다. 홍반이 나타나나 직경이 3mm미만이어야한다. ++ : 팽윤의 직경이 3mm미만이며 홍반이 수반된다. +++ : 팽윤의 직경이 3mm-5mm사이이며 홍반이 나타난다. ++++ : +++보다 더 강렬한 반응이 나타날 때 * 알레르겐의 반응들이 컨트롤시약의 반응보다 적게 나타날때는 모두--이다. 그러나 컨트롤 시약에 반응을 나타내는 일부분의 환자들은 대개 임상학적으로 그들이 민감한 알레르겐에 대하여 현저하게 강한 반응을 나타낸다. 그러므로 이런 환자들에 대한 알레르겐 검사 반응을 측정할 때 컨트롤 시약에 대한 반응의 크기가 제외되어야 한다. 즉, 컨트롤 시약에 +를 나타낸 환자가 어떤 알레르겐에 대하여 +++를 나타낸다면 이 환자의 그 알레르겐에 대한 민감도는 ++로 측정되어야한다. 1. Prick Test
1) 시험 부위는 하완부위 손바닥의 표면이다. 팔은 긴장을 푼 상태로 테이블 위에 올려놓는다.
2) 테스트 부위를 물, 알코올 등으로 씻은 경우에는 그 부위의 혈액순환의 정상화를 위해 최소한 2분을 기다린다.
3) 이 용액을 피펫을 이용해 한 방울씩 떨어뜨릴 때 각 방울의 거리는 4cm가 되도록 한다.
4) 주사 바늘로 피부를 살짝 들어올리고 비스듬이 꽂아 용액이 흘러들어가게 한다. 이 때 출혈이 일어나선 안된다.
5) 동일환 환자에 사용시에는 바늘을 새 것으로 교환할 필요는 없고 멸균된 솜으로 닦아준다.
6) 시험의 시작과 끝에는 환자에 따른 피부 상태를 결정하기 위해서 다음 두 검사를 한다. a) 생리 식염수를 이용한 음성 반응 테스트 b) 히스타민 용액을 이용한 양성 반응 테스트
7) 5-15분동안 관찰한 뒤 남은 용액을 제거하고 만약 심각한 피부 반응이 나타날 때는 즉시 제거한다.
8) 최종 결정은 20분 후에 한다.
9) 양성 반응은 붉은 홍반에 둘러싸인 황색팽진이 나타날 때이다. 히스타민 용액에 의한 팽진과 홍반의 크기가 판정의 기준이 된다. 보통 양성 반응 : +++ 강한 반응 : ++++ 약한 반응 : ++ 또는 + 음성 반응 : ∮ 2. Scratch Test lancet을 이용해 0.5cm크기로 긁되 두 테스트 부위의 간격은 약 4cm로 한다. 출혈하지 않도록 주의한다. 평가 방법은 Prick Test와 동일하다.
사용상 주의사항
피부반응검사를 한곳에 층반이 생기나 24시간이내에 소실되므로 별도로 치료하지 필요하지 않다.
1) 아나필락시스의 위험이 있으므로 초기용량 설정은 반드시 피부검사 결과에 의하며 이 약의 주사후 적어도 20분동안 유의관찰한다.
2) 베타아드레날린 수용체 차단제를 투여한 환자는 에피네프린이나 흡입용 기관지 확장제에 반응하지 아니할 수 있다.
3) 꽃가루로 인한 알레르기성 질환 환자는 단자 반응검사에 의한 피부반응 검사를 한다.
4) 먼지, 곰팡이, 동물의 비듬, 섬유 등과 같이 흡입기를 통하여 감염된 알레르기성 질환 환자는 피내 검사에 의한 피부반응 검사를 한다.
5) 피부반응 검사할 곳은 살균 소독하지 않고 비누와 물로 세척한다.
6) 단자반응 검사용액은 피하주사를 하지 않는다.
7) 항히스타민요법은 피부반응을 억제하므로 피부반응 검사전 48시간 동안은 항히스타민요법을 중지한다.
8) 특히 민감한 환자에게 피부반응 검사를 하는 경우 아드레날린 주사를 준비한다.
9) 피부반응 검사를 한 곳은 용액이 남아있지 않도록 닦아낸다.
1) 기밀용기에 포장하여 2-8℃에서 냉장보관한다.
2) 이 약은 동결시켜서는 안된다.
1) 임부
2) β 차단제 투여중인 환자
3) 에피네프린에 금기인 환자
1) 일반적으로 진단 부위의 가려움증이 나타날 수 있다.
2) 매우 민감한 환자들에게는 극심한 국소 부작용이 일어날 수 있으며, 극히 드문 경우에는 전신 부작용 및 중증의 전신(아나필락시스 쇽) 작용이 나타날 수 있다. 이에 대비해 항상 에피네프린(1:1000)을 준비해두고, 증상이 나타나면 매우 조심스럽게 천천히 정맥주사한다.
3) 전형적인 증상으로 작열감, 가려움, 혀밑부분, 인후, 특히 손바닥과 발바닥의 열감이 나타날 수 있다.
4) 환자의 상태에 따라 항히스타민제와 필요하다면 기관지 확장제(Theophylline)를 조심스럽게 정맥주사하고 지속적으로 환자의 혈압과 맥박을 확인한다.
1) 검사 최소 48시간 전 항히스타민제, 부신피질 호르몬제의 사용을 중지한다.
2) 시험후에는 최소한 30분동안 환자의 상태를 관찰한다. 항히스타민제, 코르티코스테로이드제, 항히스타민 작용을 일으키는 약, 부신피질 호르몬제등은 잘못된 음성 반응을 나타낼 수 있으므로 검사하기 최소 48시간전에는 투여를 중지한다(아스테미졸 : 6-8주). Scratch 시험은 소아에 하지 않는다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 질환을 진단할 때 사용하나요?
알레르기성 천식, 다년성 비카타르, 고초열, 알레르기성 피부염 등 IgE 관련 알레르기 질환을 진단하기 위한 피부반응검사에 사용돼요. 전문의약품이라 의사의 처방과 시행 하에 사용됩니다.
Q.검사 전에 항히스타민제를 먹어도 되나요?
원문에 따르면 항히스타민제나 부신피질호르몬제 등은 피부반응을 억제해 검사 결과를 왜곡할 수 있어 검사 최소 48시간 전부터는 복용을 중단해야 한다고 안내되어 있어요(아스테미졸은 6~8주 전).
Q.검사 후 부작용이 있나요?
일반적으로 검사 부위에 가려움증이 나타날 수 있고, 매우 드물게 아나필락시스 쇼크 같은 심한 전신 반응이 나타날 수 있어 검사 후에도 일정 시간 관찰이 필요하다고 원문에 나와 있어요.
Q.누구나 이 검사를 받을 수 있나요?
원문에는 임산부, 베타차단제를 복용 중인 환자, 에피네프린 사용이 금기인 환자는 이 약을 사용한 검사를 받을 수 없다고 명시되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
