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전문의약품식약처 허가정보

오큐라신점안액(토브라마이신)(수출명: OcuRacin 오큐라신, BeeOcuRacin 비오큐라신, Samitot 사미토트)

삼일제약(주)

주성분 Tobramycin

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

안검염, 결막염, 각막염, 각막궤양 등 눈에 생긴 세균 감염이 있을 때 처방에 따라 사용하는 점안액이 오큐라신점안액입니다. 포도구균, 녹농균, 대장균 등 여러 세균에 작용하는 토브라마이신이라는 아미노글리코사이드계(항생제의 한 계열) 성분이 들어 있습니다. 경증에서 중등도 감염에는 4시간마다 1~2방울씩, 증상이 심한 경우에는 증상이 나아질 때까지 매시간 2방울씩 넣은 뒤 점차 횟수를 줄이는 방식으로 사용합니다. 이 약이나 아미노글리코사이드계 항생물질, 바시트라신에 과민반응을 겪은 적이 있는 환자는 사용할 수 없습니다. 점안 후 일시적으로 시야가 흐려질 수 있어 시야가 선명해질 때까지는 운전이나 기계 조작을 피해야 하며, 눈꺼풀 가려움이나 부종, 충혈 같은 증상이 나타나면 사용을 중단해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 A-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아 안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

사용법

경증에서 중등도의 감염의 경우, 4시간마다 감염부위에 1~2방울씩 점안한다. 중증 감염의 경우, 증상이 개선될 때까지 매 시간 2방울씩 점적하고, 점차 감량 중단한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

1) 감각기계 : 눈꺼풀의 가려움 및 부종, 발적, 홍반성 결막염, 일시적인 눈의 화끈감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 기타 : 때때로 자극통, 자극감 등이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이 약의 성분인 티록사폴은 테트라사이클린류와 배합금기이다.

4) 아미노글리코사이드계 전신투여 제제와 병용투여 시 총 혈청농도를 관찰해야 한다.

5) 감염균의 확산을 피하기 위해 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

6) 점안시 일시적인 시야불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전 및 기계조작을 하지 않는다. 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드계, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린계 등의 경우는 더 심하다.

1) 동물실험에서 기형발생의 독성 보고는 없으나 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

2) 유아에게 유해반응을 일으킬 수 있으므로 수유를 중단하거나 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

1) 증상 : 점상각막염, 홍반, 눈물증가, 부종 및 눈꺼풀의 가려움 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 혈중 농도를 모니터링하여 12㎍/mL 이상이 되지 않도록 한다. 혈액투석이 도움이 될 수 있다. 눈에 주사하지 않는다. 국내(2001년)에서 토브라마이신에 대해 대장균 25%, 폐렴간균 30%, 엔테로박터 클로아카이 40%, 세라티아 마르세센스 23%, 녹농균 37%, 아시네토박터 69%의 내성이 보고되었다.

자주 묻는 질문

Q.오큐라신점안액은 어디에 사용하나요?

안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양 등 포도구균, 녹농균 등 세균에 의한 눈 감염증에 사용됩니다.

Q.얼마나 자주 넣어야 하나요?

경증에서 중등도 감염에는 4시간마다 1~2방울씩 점안하고, 중증 감염에는 증상이 좋아질 때까지 매시간 2방울씩 넣은 뒤 점차 줄여 나갑니다. 이 약은 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.

Q.사용 중 주의할 점이 있나요?

점안 후 일시적으로 시야가 흐려질 수 있어 시야가 선명해질 때까지 운전이나 기계 조작을 피해야 합니다. 또한 치료 중에는 콘택트렌즈 착용을 피해야 하고, 항응고제(와파린 등)를 함께 사용하는 경우 항응고 작용이 강해질 수 있어 관찰이 필요합니다.

Q.부작용은 어떤 게 있나요?

눈꺼풀의 가려움과 부종, 발적, 결막염(홍반성), 일시적인 눈의 화끈거림 등이 나타날 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.