한국유나이티드세폭시틴나트륨주(수출용)
한국유나이티드제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
황색포도구균, 대장균, 폐렴연쇄구균, 임균 등 다양한 세균에 작용하는 항생제(세팔로스포린과 비슷한 계열의 항균제) 성분인 이 주사제는, 폐렴 등 하기도 감염증, 신우신염·방광염, 임질, 복막염 등 복부내 감염증, 자궁내막염 등 부인과 감염증, 패혈증, 골 및 관절 감염증, 피부 및 연조직 감염증에 사용하는 전문의약품입니다. 성인은 감염 정도에 따라 1회 1~2g을 6~8시간마다 근육 또는 정맥으로 투여하며, 신장 기능이 떨어진 환자는 용량을 줄여 투여합니다. 이 약이나 세팔로스포린계 약물에 과민반응을 겪은 적이 있거나 이 약으로 쇼크를 경험한 적이 있는 경우에는 사용할 수 없습니다. 페니실린계 약물에 과민반응 병력이 있는 사람, 대장염 병력이 있는 사람, 경구 섭취가 어렵거나 전신 상태가 나쁜 고령자 등은 사용 시 더욱 주의가 필요합니다. 혈변을 동반하는 위막성대장염(장 점막에 염증성 막이 생기는 중증 대장염), 발진·두드러기 등 과민반응, 드물게 급성 신부전이나 간 수치 상승 등이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 이루어집니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 세폭시틴나트륨 1g (1밀리리터 중) |
|---|---|
| 성상 | 백색-엷은 황백색의 입자 또는 분말이 든 무색투명한 바이알 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한국유나이티드제약(주) |
| 허가일 | 1992년 12월 28일 · 최근 변경 2017년 10월 30일(제품명칭변경) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 1바이알 |
| 보관 | 밀봉용기, 30도씨 이하에서 저장(50도씨 이상에 노출시키지 말 것) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| ATC 코드 | J01DC01 |
| 표준코드 | 8806443049505 외 1개 |
효능·효과
○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 베타-용혈성연쇄구균 및 기타연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 인플루엔자균, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 불가리스, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스크리듐, 박테로이드, 임균(페니실리나제 생성균 포함) ○ 적응증 - 폐렴과 폐농양 등 하기도 감염증 - 신우신염, 방광염, 임질 - 복막염, 복부내 농양 등 복부내 감염증 - 자궁내막염, 골반연조직염 등 부인과 감염증 - 패혈증 - 골 및 관절 감염증 - 피부 및 연조직 감염증
사용법
○ 성인 : 세폭시틴으로서 1회 1~2g(역가)을 6~8시간마다 다음과 같이 근육, 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 투여량과 경로는 균의 감수성, 감염정도, 환자상태에 따라 정한다. 감염증 1회 용량(g) 투여간격 (시간) 1일 용량(g) 투여경로 폐렴, 요로감염, 피부감염증과 같은 비합병증형 감염증 1 6-8 3-4 정맥 또는 근육 약간 중증 또는 중증 감염증 1 4 6-8 정맥 2 6-8 일반적으로 고용량의 항생물질이 필요한 감염증 (예: 가스괴저) 2 4 12 정맥 3 6 ○ 신부전환자 : 초회량은 1~2g(역가)을 투여할 수 있고 유지량은 다음과 같다. 신기능 크레아티닌청소율(mL/min) 투여량(g) 횟수 약간 부전 50-30 1-2 8-12 시간마다 부전 29-10 1-2 12-24 시간마다 중증의 부전 9-5 0.5-1 12-24 시간마다 전혀 기능 없음 5 0.5-1 24-48 시간마다 혈청크레아티닌 농도만 이용할 수 있을 때 다음 식을 이용해서 크레아티닌청소율을 구한다. 이 때 혈청크레아티닌은 신기능의 항정상태를 나타내어야 한다. 체중(Kg) x (140-연령)
1) 남자 : 크레아티닌청소율= ---------------------------- 72 x 혈청크레아티닌(mg/100mL)
2) 여자 : 크레아티닌청소율 = 0.85 x 남자크레아티닌청소율(mL/min)
3) 혈액투석환자 : 매 혈액투석 후 1~2g (역가)을 투여하며 유지량은 위 표를 따른다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타 용혈성) 감염증에서는 류마티스성 열 또는 사구체신염의 위험에 대비해 적어도 10일 이상 치료한다. ○ 3개월 이상의 유ㆍ소아 : 1일 체중 Kg당 80~160mg(역가)을 4~6회 분할 투여한다. 1일 총 투여량은 12g(역가)을 초과하지 않는다. ○ 신부전 소아 : 투여량과 횟수는 신부전을 가진 성인의 경우와 같이 조절한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(파세틴주(세폭시틴나트륨) · 가장 먼저 허가)과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약으로 쇽을 일으킨 적이 있는 사람, 이 약 또는 세팔로스포린계 약물에 과민반응 병력이 있는 사람
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 감염증에 사용되나요?
황색포도구균, 대장균, 폐렴연쇄구균, 임균 등에 작용하는 항생제 성분으로, 폐렴 등 하기도 감염증, 신우신염·방광염, 임질, 복막염 등 복부내 감염증, 자궁내막염 등 부인과 감염증, 패혈증, 골 및 관절 감염증, 피부 및 연조직 감염증에 사용하는 전문의약품입니다. 의사의 처방에 따라 투여합니다.
Q.성인은 얼마나 자주 투여하나요?
성인은 감염 정도에 따라 1회 1~2g을 6~8시간마다 근육, 정맥 또는 점적 정맥주사로 투여하며, 신장 기능이 저하된 환자는 신기능 정도에 맞추어 용량과 투여 간격을 조정합니다.
Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?
이 약으로 쇼크를 경험한 적이 있는 환자, 이 약 또는 세팔로스포린계 약물에 과민반응 병력이 있는 환자에게는 사용할 수 없습니다.
Q.부작용으로 무엇이 있나요?
혈변을 동반하는 위막성대장염, 발진·두드러기 등 과민반응, 드물게 급성 신부전 등의 신장애나 AST·ALT 등 간 수치 상승이 나타날 수 있어 정기적인 검사와 관찰이 필요합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
