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일반의약품식약처 허가정보

한풍우황청심원

(주)한풍제약

주성분 Ampelopsis Radix/Angelica Gigas Root/Apricot Kernel/Asini Corii Colla/Atractylodes Rhizome White/Bomeolum/Bupleurum Root/Cattle Gallstone/Cinnamon Bark/Cnidium Rhizome/Dioscorea Rhizome/Gazellae seu Saigae Cornu/Ginger/Ginseng/Glycine Semen Germinatum/Licorice/Liriope Tuber/Massa Medicata Fermentata/Moschus/Peony Root/Platycodon Root/Poria/Saposhnikovia Root/Scutellaria Root/Typhae Pollen

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

뇌졸중으로 인한 전신불수와 언어장애, 안면신경마비, 그리고 고혈압, 두근거림, 정신불안, 인사불성 등의 증상에 사용하는 환(둥근 알약) 형태의 일반의약품입니다. 성인은 보통 1회 1환을 하루 1~2회 씹거나 따뜻한 물에 개어서 복용하며, 8~15세는 2/3환, 5~7세는 1/2환 등 나이에 따라 용량을 줄여서 복용합니다. 이 약에는 유당이 들어있어 갈락토오스 불내성 등 유전적으로 유당을 분해하지 못하는 사람은 복용해서는 안 됩니다. 감초 성분이 많이 든 제제를 장기간 복용하면 몸이 붓거나 혈압이 오르는 위알도스테론증, 근병증이 나타날 수 있어 관찰이 필요합니다. 혈압을 낮출 목적으로 복용할 때는 전문가의 지시를 따라야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성

사용법

1. 보통 성인 1회 1환 1회 8~15세 2/3환, 5~7세 1/2환, 2~4세 1/3환, 1세 이하 1/4환을 1일 1~2회 씹거나 따뜻한 물에 개어서 복용한다. 2-1. 보통 성인 1회 1병(1회 용량) 1회 8~15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5~7세 1/2병(성인 용량의 1/2), 2~4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을 1일 1~2회 복용한다. 2-2. 보통 성인 1회 30 mL 1회 8~15세 20 mL, 5~7세 15 mL, 2~4세 10 mL, 1세 이하 7.5 mL을 1일 1~2회 복용한다.

사용상 주의사항

혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것. 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 마십시오.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

(3) 피부 : 발진·발적, 두드러기, 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 안면마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.

5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.

6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.

7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 사용하는 약인가요?

뇌졸중으로 인한 전신불수, 수족불수, 언어장애, 안면신경마비와 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성 등에 사용합니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

성인은 보통 1회 1환을 하루 1~2회 씹거나 따뜻한 물에 개어 복용하며, 8~15세는 2/3환, 5~7세는 1/2환 등 나이에 따라 용량을 줄여 복용합니다.

Q.혈압을 낮추려고 먹어도 되나요?

혈압강하 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용해야 합니다.

Q.오래 먹어도 괜찮나요?

감초 성분이 많이 든 제제를 장기간 복용하면 몸이 붓거나 혈압이 오르는 위알도스테론증, 근병증이 나타날 수 있어 장기간 계속 복용할 경우 의사, 한의사, 약사 등과 상의해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.