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전문의약품식약처 허가정보

제일제약시티콜린나트륨주사125mg(mL)(수출용)

(주)제일제약

주성분 Citicoline Sodium

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

급성췌장염, 만성재발성췌장염이 심해졌을 때(급성악화기), 수술후 생긴 급성췌장염 — 이 세 가지 상황에 사용하도록 안내된 전문의약품이 바로 시티콜린나트륨 성분의 이 주사제예요. 성인은 1회 100~500mg을 하루 1~2회 근육주사 또는 점적 정맥주사하거나, 1일 1회 1,000mg을 4주간 매일 정맥주사하는 방법이 안내되어 있어요. 드물게 혈압이 떨어지고 가슴이 답답해지는 쇼크 반응이 나타날 수 있어 투여 중 충분히 관찰해야 한다고 되어 있어요. 그 밖에 발진 같은 과민반응, 불면·두통·어지럼 같은 증상이 나타날 수 있다고 원문에 적혀 있어요. 전문의약품이라 의사의 처방을 받아야 투여받을 수 있어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1) 급성췌장염 2) 만성재발성췌장염의 급성악화기 3) 수술후 급성췌장염

사용법

성인 : 시티콜린으로서 1회 100 ∼ 500 mg 1일 1 ∼ 2회 근육 또는 점적 정맥주사한다. 이 약으로서 1일 1회 1,000 mg을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250 mg을 4주간 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다. 단백분해효소저해제와 병용하여 이 약으로써 1일 1회 1,000 mg을 2주간 정맥주사한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함). 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 급성 중증 진행성 두부외상 및 뇌수술에 따른 의식장애 환자 : 지혈제, 뇌압력 하강제 및 저체온증에 대한 준비 후 투여한다.

3) 뇌경색 급성기 의식장애 환자 : 뇌졸중 발작 후 2주 이내에 투여를 시작하는 것이 바람직하다.

1) 쇼크 : 드물게 쇼크가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지럼, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증가될 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.

6) 눈 : 일과성 복시

7) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다. 급성 중증 또는 진행성 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께 한다. 레보도파와 병용투여시 레보도파의 효과를 증가시킬 수 있다. 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의하여 투여한다.

(1) 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 특히 주의한다.

(2) 신경주행 부위를 피하여 주사한다.

(3) 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발견되면 즉시 침을 빼서 부위를 바꾸어 주사한다.

2) 정맥주사할 경우에는 가능한한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.

자주 묻는 질문

Q.시티콜린나트륨주사는 어떤 경우에 사용하나요?

급성췌장염, 만성재발성췌장염의 급성악화기, 수술후 급성췌장염에 사용하는 약이라고 안내되어 있어요. 전문의약품이라 의사의 처방을 받아야 투여할 수 있어요.

Q.용법은 어떻게 되나요?

성인은 1회 100~500mg을 하루 1~2회 근육주사 또는 점적 정맥주사하거나, 1일 1회 1,000mg을 4주간 매일 정맥주사하는 방법이 안내되어 있어요. 개선 경향이 인정되면 4주간 더 투여할 수 있다고 되어 있어요.

Q.부작용이나 주의할 점은 무엇인가요?

드물게 쇼크가 나타날 수 있어 혈압 저하, 흉부 압박감, 호흡곤란 등이 있으면 즉시 투여를 중지해야 해요. 이 밖에 발진, 불면, 두통, 어지럼, 구역, 간기능검사치 이상 등이 나타날 수 있다고 원문에 적혀 있어요.

Q.임신 중에도 사용할 수 있나요?

임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않아, 치료로 얻는 이익이 위험보다 크다고 판단될 때만 투여한다고 안내되어 있어요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.