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일반의약품식약처 허가정보

신텍스대황목단피탕엑스과립

한국신텍스제약(주)

주성분 Benincasae Semen/Moutan Root Bark/Natrii Sulfas/Peach Kernel/Rhubarb

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

신텍스대황목단피탕엑스과립은 체력이 비교적 있고 아랫배가 아프면서 변비 경향이 있는 사람에게 나타나는 월경불순, 월경곤란, 변비, 치핵 증상에 사용하는 일반의약품이에요. 보통 성인은 1회 1포씩 1일 3회, 식전 또는 식간에 복용해요. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약에 포함된 대황(생약 성분)의 자궁수축작용과 골반 내 장기 충혈작용으로 유산·조산 위험이 있어 복용하면 안 돼요. 수유 중인 경우에도 대황 성분(안트라퀴논 유도체)이 모유를 통해 아기에게 전달되어 설사를 일으킬 수 있어 복용을 피해야 해요. 이 약은 유당(젖당)을 포함하고 있어 관련 유전질환이 있는 환자는 복용할 수 없고, 변비약 목적으로는 1주 이상 계속 먹지 말아야 하며 1개월(변비·치핵은 1주) 정도 먹어도 증상이 나아지지 않으면 복용을 멈추는 것이 좋아요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

비교적 체력이 있고 하복부통, 변비 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 월경불순, 월경곤란, 변비, 치핵

사용법

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 다른 설사유도약

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

2) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

6) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사, 복통을 수반하는 설사 등

2) 1개월(변비, 치핵에 복용하는 경우에는 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 먹는 약인가요?

체력이 비교적 있고 아랫배 통증, 변비 경향이 있는 사람의 월경불순, 월경곤란, 변비, 치핵 증상에 사용해요.

Q.어떻게 복용하나요?

보통 성인 기준 1회 1포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용해요.

Q.임신 중에도 먹어도 되나요?

임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 대황 성분의 자궁수축작용, 골반 내 충혈작용으로 유산·조산 위험이 있어 복용하면 안 돼요.

Q.변비약으로 오래 먹어도 되나요?

자극성 완하제 성분 때문에 1주 이상 계속 복용하면 내성이 생기고 변비가 악화될 수 있어 장기간 복용하면 안 되며, 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사해야 해요.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.