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일반의약품식약처 허가정보

신화반하사심탕엑스과립

신화제약(주)

주성분 As Dried Extract/Coptis Rhizome/Ginger/Ginseng/Jujube/Licorice/Pinellia Tuber/Scutellaria Root

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

명치가 답답하고 구역이나 구토가 있으며 식욕이 없고 배에서 소리가 나면서 묽은 변이나 설사 경향이 있는 분들을 위한 일반의약품이에요. 급성·만성 위장카타르, 소화불량, 위하수(위가 아래로 처지는 증상), 신경성 위염, 위장허약, 숙취, 트림, 속쓰림, 구내염, 신경과민 같은 증상에 사용됩니다. 보통 성인은 1회 1포(3.0g)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용합니다. 신생아, 수유부, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 복용할 수 없고, 유당(젖당) 성분이 들어있어 갈락토오스 불내성 같은 유전 질환이 있는 경우에도 복용해서는 안 됩니다. 고혈압이나 심장·신장 질환, 부종이 있는 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

명치가 답답하고, 때때로 구역, 구토가 있고, 식욕부진(식욕감퇴) 하며, 배에서 소리가 나고, 묽은 변 또는 설사 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 급·만성 위장카타르, 발효설사, 소화불량, 위하수, 신경 성 위염, 위장허약, 숙취, 트림, 속쓰림, 구내염, 신경과민

사용법

보통 성인 1회 1포(3.0g)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 이 약은 첨가제로 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적, 가려움, 두드러기 등

(4) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달 등(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)

(5) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란 등

2) 1개월(급성 위장카타르, 숙취, 트림, 속쓰림에 복용할 경우에는 5~6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 먹는 약인가요?

명치가 답답하고 구역, 구토, 식욕부진이 있으며 배에서 소리가 나고 묽은 변이나 설사 경향이 있는 경우의 급·만성 위장카타르, 발효설사, 소화불량, 위하수, 신경성 위염, 위장허약, 숙취, 트림, 속쓰림, 구내염, 신경과민에 사용합니다.

Q.어떻게 복용하나요?

보통 성인은 1회 1포(3.0g)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용합니다.

Q.임신 중에도 먹어도 되나요?

신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용해서는 안 됩니다.

Q.먹고 나서 몸이 붓거나 이상하면 어떻게 하나요?

요량 감소, 얼굴과 손발의 부종, 혈압 상승, 두통 등 위알도스테론증 증상이나 무력감, 사지경련, 마비 같은 근병증 증상이 나타나면 복용을 중지해야 하며, 1개월(급성 위장카타르·숙취·트림·속쓰림은 5~6회) 복용해도 증상이 나아지지 않으면 복용을 중단해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.