대화데카비타민연질캡슐(수출용)(수출명:비타폴테연질캡슐)
대화제약(주)
주성분 Ascorbic Acid/Calcium Pantothenate/Cyanocobalamin/Ergocalciferol/Folic Acid/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Retinol Palmitate/Riboflavin/Thiamine Hydrochloride/Tocopherol Acetate
육체피로나 임신·수유기, 병을 앓는 동안이나 회복 후의 체력저하처럼 영양 보충이 필요한 상황에 사용하는 일반의약품이 대화데카비타민연질캡슐(수출용)이에요. 성분 중 비타민 A(레티놀팔미테이트)는 눈의 건조감 완화와 야맹증(밤에 잘 보이지 않는 증상) 개선에, 비타민 D(에르고칼시페롤)는 뼈와 치아의 발육불량, 구루병 예방에 쓰인다고 원문에 안내되어 있어요. 성인과 8세 이상 어린이는 1회 1캡슐을 1일 1회 복용하도록 되어 있어요. 다만 임신 3개월 이내이거나 임신 가능성이 있는 여성이 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 섭취하면 선천성 기형 위험이 있다고 원문에서 밝히고 있고, 고칼슘혈증·신장질환·신장결석이 있거나 대두유·콩·땅콩에 알레르기가 있는 경우에도 주의가 필요한 대상으로 분류되어 있어요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
-육체피로 -임신·수유기 -병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 -발육기 -노년기 -비타민 A(레티놀팔미테이트) 눈의 건조감의 완화 야맹증(밤에 잘 못보는 증상) -비타민 D(에르고칼시페롤) 뼈, 이의 발육불량 구루병의 예방
사용법
성인 및 8세 이상 어린이 1회 1캡슐, 1일 1회 복용한다.
사용상 주의사항
(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 3개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
(1) 레보도파
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 ① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다. ② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(7) 신장결석 병력이 있는 환자
(1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증, 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B 12 를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(9) 우발적으로 과량복용 한 경우
(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
(1) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
자주 묻는 질문
Q.이 영양제는 어떤 경우에 먹는 건가요?
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하, 발육기, 노년기의 영양 보충 목적으로 사용하도록 되어 있고, 비타민 A는 눈의 건조감 완화와 야맹증에, 비타민 D는 뼈·치아 발육불량과 구루병 예방에 쓰인다고 안내되어 있어요.
Q.하루에 몇 개씩 먹어야 하나요?
원문에는 성인 및 8세 이상 어린이가 1회 1캡슐을 1일 1회 복용하도록 안내되어 있어요.
Q.임신 중에 먹어도 되나요?
원문에서는 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하면 선천성 기형을 유발할 위험이 있다고 명시하고 있어요.
Q.콩 알레르기가 있어도 먹을 수 있나요?
원문에는 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자, 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자가 주의 대상으로 명시되어 있어요.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.