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일반의약품식약처 허가정보

신텍스영계출감탕엑스과립

한국신텍스제약(주)

주성분 Atractylodes Rhizome White/Cinnamomi Ramulus/Licorice/Poria

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

연령에 따라 복용량이 나뉘어 있는 것이 특징인 신텍스영계출감탕엑스과립은, 어지럽고 몸이 흔들리는 듯한 느낌(동요감)이나 두근거림이 있고 소변량이 줄어드는 증상이 있는 분들을 위한 일반의약품입니다. 신경질, 신경과민, 어지러움, 두근거림, 숨이 차는 증상, 두통에 사용합니다. 성인은 1회 1포를 기준으로 하되 만 7~14세는 성인 용량의 3분의 2, 4~6세는 2분의 1, 2~3세는 3분의 1을 하루 3번 식전 또는 식간에 복용하도록 나와 있습니다. 유당수화물이 들어있어 관련 유전질환이 있는 분은 복용할 수 없고, 고혈압이나 심장·신장 질환, 부종이 있는 분, 임산부, 고령자는 주의가 필요합니다. 며칠간 복용해도 증상이 나아지지 않는 경우와 어린이에게 복용시킬 때 보호자의 지도·감독이 필요하다는 점도 함께 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

어지러우며 동요감이나 두근거림이 있으며 요량감소가 있는 다음 증상 : 신경질, 신경과민, 어지러움, 두근거림, 숨참, 두통

사용법

보통 성인 1회 1포(1회 용량) 1회 7~14세 2/3포(성인 용량의 2/3), 4~6세 1/2포(성인 용량의 1/2), 2~3세 1/3포(성인 용량의 1/3)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈 락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자

3) 부종(부기) 환자

4) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하 는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 지금까지 이 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있 는 환자

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

5) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 사용하는 약인가요?

어지러움, 동요감(몸이 흔들리는 느낌)이나 두근거림, 소변량 감소가 있는 신경질, 신경과민, 어지러움, 두근거림, 숨참, 두통 증상에 사용한다고 원문에 나와 있습니다.

Q.아이도 먹을 수 있나요?

원문에 따르면 만 7~14세는 성인 용량의 3분의 2, 4~6세는 2분의 1, 2~3세는 3분의 1을 복용하도록 되어 있으며, 어린이에게 복용시킬 경우 보호자의 지도·감독 하에 복용해야 한다고 안내되어 있습니다.

Q.얼마나 먹어야 효과를 알 수 있나요?

원문에는 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 유의해야 한다고 되어 있습니다.

Q.주의해야 할 사람이 있나요?

원문에 따르면 고혈압 환자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종이 있는 환자, 고령자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 다른 약물로 치료 중인 환자는 복용에 주의가 필요하다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.