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일반의약품식약처 허가정보

신텍스삼황사심탕엑스과립

한국신텍스제약(주)

주성분 Coptis Rhizome/Rhubarb/Scutellaria Root

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

비교적 몸은 건강하지만 기운이 위로 치밀어 오르는 역상기(기혈이 머리 쪽으로 몰리는 상태)가 있고 얼굴이 붉어지며 정신이 불안하고 변비 경향이 있는 사람에게, 신텍스삼황사심탕엑스과립은 고혈압 동반증상이나 코피, 치질 출혈, 변비, 갱년기 장애, 혈열증에 사용하는 일반의약품입니다. 이 약에 들어있는 대황 성분이 자궁 수축을 일으킬 수 있어 임신부나 임신 가능성이 있는 여성은 복용해서는 안 되며, 수유부도 대황 성분이 모유로 옮겨가 아기에게 설사를 일으킬 수 있어 복용을 피해야 합니다. 오한이나 설사 경향이 있는 사람, 체력이 몹시 약한 사람, 신생아도 복용해서는 안 되며, 유당이 들어 있어 관련 유전질환이 있는 사람도 사용할 수 없습니다. 변비에 사용할 때는 1주일 이상 계속 복용하지 말아야 하며, 코피에는 5~6회, 치질 출혈·변비·역상기의 변비에는 1주일 정도, 그 밖의 경우에는 1개월 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 복용을 중단해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

비교적 건강하나 역상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 있고, 안면홍조(얼굴이 붉어짐), 정신이 불안하고, 변비 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 고혈압의 동반증상(홍조, 어깨결림, 귀울림, 머리무거움, 불면, 불안), 코피, 치질로 인한 출혈, 변비, 갱년기 장애, 혈열증

사용상 주의사항

1) 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유·조산(조기분만)의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다. 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중지한다.)

3) 오한 또는 설사의 경향이 있는 사람

4) 현저히 체력이 쇠약한 환자

5) 신생아

6) 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 다른 설사약

1) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 계속된 출혈이 있는 환자

5) 지금까지 이 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

1) 이 약의 복용에 의해 다음 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 통증을 동반한 설사, 복통, 변비, 설사 등

(2) 피부 : 발진·발적, 가려움 등

(3) 묽은 변ㆍ설사의 증상이 계속 또는 증강하는 경우

2) 1개월(코피에 복용하는 경우 5~6회, 치질로 인한 출혈, 변비, 역상기가 있는 변비에 복용 시 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용 시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용 해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

2) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용 할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 사람에게, 어떤 증상에 사용하는 약인가요?

비교적 몸은 건강하지만 역상기가 있고 얼굴이 붉어지며 정신이 불안하고 변비 경향이 있는 사람의 고혈압 동반증상(홍조, 어깨결림, 귀울림, 머리무거움, 불면, 불안), 코피, 치질로 인한 출혈, 변비, 갱년기 장애, 혈열증에 사용하는 일반의약품입니다.

Q.임신 중이거나 수유 중에도 먹을 수 있나요?

대황 성분이 자궁 수축을 일으켜 유산·조산 위험이 있으므로 임신부나 임신 가능성이 있는 여성은 복용해서는 안 되고, 수유부도 대황 성분이 모유로 이행되어 아기에게 설사를 유발할 수 있어 복용을 피해야 합니다.

Q.오래 먹어도 되나요?

변비에 사용할 경우 1주일 이상 계속 복용해서는 안 되며, 코피에는 5~6회, 치질 출혈·변비·역상기의 변비에는 1주일, 그 밖의 경우 1개월 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 복용을 중단해야 합니다.

Q.주의해야 할 사람이 있나요?

오한이나 설사 경향이 있는 사람, 체력이 몹시 약한 사람, 신생아, 위장이 약한 사람, 식욕부진·구역·구토가 있는 사람, 계속된 출혈이 있는 사람, 이 약으로 발진 등을 겪은 적이 있는 사람은 복용에 주의하거나 피해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.