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일반의약품식약처 허가정보

신텍스용담사간탕엑스과립

한국신텍스제약(주)

주성분 Akebia Stem/Alisma Rhizome/Angelica Gigas Root/Gardenia Fruit/Gentian Root and Rhizome/Licorice/Plantago Seed/Rehmannia Root/Scutellaria Root

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

신텍스용담사간탕엑스과립은 체력이 비교적 있고 하복부 근육이 긴장되는 경향이 있는 분의 배뇨통, 잔뇨감, 혼탁뇨(탁한 소변), 대하(질분비물) 증상에 사용하도록 안내된 일반의약품입니다. 보통 성인은 1회 3그램을 하루 3번, 식사 전이나 식사와 식사 사이에 복용합니다. 유당이 들어 있어 갈락토오스 불내성 등 유전적인 문제가 있는 경우 복용할 수 없으며, 임신부도 복용이 제한되는 대상으로 안내되어 있습니다. 고혈압, 심장이나 신장 질환, 부종이 있는 분, 위장이 약해 설사하기 쉬운 분, 고령자, 다른 약을 복용 중인 분, 발진 이력이 있는 분 등은 주의가 필요합니다. 복용 후 발진·가려움, 식욕부진·구역·구토·설사, 손발 붓기나 혈압 상승 같은 증상이 나타나거나 한 달 정도 복용해도 증상이 나아지지 않는 경우는 확인이 필요한 사항으로 기재되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

비교적 체력이 있고, 하복부 근육이 긴장하는 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 배뇨통, 잔뇨감, 혼탁뇨, 대하

사용법

보통 성인 1회(3그램)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 사용하는 약인가요?

체력이 비교적 있고 하복부 근육이 긴장되는 경향이 있는 분의 배뇨통, 잔뇨감, 혼탁뇨, 대하 증상에 사용하도록 안내되어 있습니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

보통 성인 1회(3그램)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다고 되어 있습니다.

Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?

임신부는 복용이 제한되는 대상으로 안내되어 있습니다.

Q.복용 중 주의해야 할 증상은 무엇인가요?

발진·가려움, 식욕부진·구역·구토·설사, 손발이 붓거나 혈압이 오르는 증상이 나타나면 확인이 필요한 사항으로 기재되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.