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일반의약품식약처 허가정보

시모과립(시호가용골모려탕엑스)

(주)한풍제약

주성분 Bupleurum Root/Cinnamomi Ramulus/Ginger/Ginseng/Jujube/Longgu/Oyster Shell/Pinellia Tuber/Poria/Rhubarb/Scutellaria Root

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 정신이 불안하고 두근거림이나 불면 등이 함께 나타나는 경우에 사용하는 일반의약품(처방전 없이 살 수 있는 약)입니다. 고혈압을 동반한 두근거림·불안·불면, 신경과민, 갱년기 신경과민, 그리고 어린이가 밤에 이유 없이 우는 야제증(夜啼症) 증상에 사용합니다. 보통 성인 기준 하루 3번, 식사 전이나 식사와 식사 사이에 1포씩 복용하도록 되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 그리고 수유 중인 여성은 자궁 수축 등의 위험이 있어 복용을 피해야 합니다. 설사 증상이 있거나 위장이 약한 사람은 증상이 나빠질 수 있어 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

정신불안이 있고, 두근거림, 불면 등을 동반하는 다음의 증상 : 고혈압의 동반증상(두근거림, 불안, 불면), 신경과민, 갱년기 신경과민, 야제증(夜啼症, 어린이가 밤에 우는 증상)

사용법

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유ㆍ조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

2) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

3) 설사, 묽은변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 설사약을 복용 중인 환자

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간질성폐렴 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시하여 동시에 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 받을 것.

(2) 간기능장애 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 설사 등

(4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

2) 1주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사할 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황함유제제는 특히 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상이 있을 때 먹는 약인가요?

정신이 불안하고 두근거림·불면 등이 함께 나타나는 경우로, 고혈압을 동반한 두근거림·불안·불면, 신경과민, 갱년기 신경과민, 어린이의 야제증(밤에 우는 증상)에 사용하도록 되어 있습니다.

Q.하루에 몇 번, 언제 먹어야 하나요?

보통 성인 기준 1회 1포를 하루 3번, 식사 전이나 식사와 식사 사이에 복용합니다.

Q.임산부도 먹어도 되나요?

임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 복용하면 안 됩니다. 이 약에 들어있는 대황 성분이 자궁 수축이나 골반 내 장기 충혈을 일으켜 유산·조산 위험이 있기 때문입니다. 수유 중인 여성도 영아에게 설사를 유발할 수 있어 복용을 피해야 합니다.

Q.오래 먹어도 되는 약인가요?

1주 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 복용을 계속하지 말아야 하며, 자극성 완하제 성분은 오래 복용하면 내성이 생기고 변비가 악화될 수 있어 정해진 용법·용량을 지키는 것이 중요합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.