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일반의약품식약처 허가정보

한신가미소요산엑스과립

(주)한국신약

주성분 Angelica Gigas Root/Atractylodes Rhizome White/Bupleurum Root/Gardenia Fruit/Ginger/Licorice/Mentha Herb/Moutan Root Bark/Peony Root/Poria

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

체질이 허약한 여성이 어깨가 결리고 피로하기 쉬우며, 정신불안 등의 증상과 때때로 변비를 겪을 때 사용하는 일반의약품이 한신가미소요산엑스과립입니다. 냉증, 허약체질, 월경불순, 월경곤란, 갱년기장애 증상에 쓰이며, 성인은 1회 5.0그램씩 1일 3회 식전 또는 식간에 복용합니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약에 들어있는 목단피 성분 때문에 유산이나 조산의 위험이 있어 복용해서는 안 됩니다. 감초 성분이 들어 있어 장기간 복용하면 위알도스테론증(부종, 혈압상승 등)이 나타날 수 있으므로 오래 복용하는 것은 원칙적으로 권장되지 않습니다. 또한 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성 등의 유전 질환이 있으면 복용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

체질이 허약한 여성으로 어깨가 결리며 피로하기 쉽고, 정신불안 등의 정신신경증상, 때때로 변비가 있는 사람의 다음 증상 : 냉증, 허약체질, 월경불순, 월경곤란, 갱년기장애

사용법

보통 성인 1회(5.0그램)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(5) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.한신가미소요산엑스과립은 어떤 사람에게 쓰는 약인가요?

체질이 허약한 여성이 어깨결림과 피로감, 정신불안 등의 증상과 때때로 변비가 있으면서 냉증, 허약체질, 월경불순, 월경곤란, 갱년기장애를 겪을 때 사용하는 약입니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

원문 기준 성인 1회 5.0그램을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용합니다.

Q.임신 중에도 먹어도 되나요?

아닙니다. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 이 약에 함유된 목단피 성분으로 유산·조산의 위험이 있어 복용해서는 안 된다고 원문에 명시되어 있습니다.

Q.오래 먹어도 괜찮은가요?

원문에 따르면 장기간 계속 복용하는 것은 원칙적으로 권장되지 않으며, 감초 성분으로 인해 위알도스테론증(부종, 혈압상승, 저칼륨혈증 등)이 나타날 수 있어 부득이하게 장기 복용할 경우 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의하라고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.