메디닉스
이미지 없음
일반의약품식약처 허가정보

한신대시호탕엑스과립

(주)한국신약

주성분 Bupleurum Root/Jujube/Peony Root/Pinellia Tuber/Poncirus Immature Fruit/Raw Ginger/Rhubarb/Scutellaria Root

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

체격이 튼튼하고 비교적 건강한 편이지만 변비 경향이 있는 분들에게는 한신대시호탕엑스과립이 사용돼요. 위염, 상습적인 변비, 고혈압에 동반되는 어깨결림과 두통, 변비, 비만 같은 증상에 쓰이는 일반의약품이에요. 성인 기준 1회 5.0그램을 1일 3회, 식전이나 식간에 복용하도록 안내되어 있어요. 이 약에 들어있는 대황 성분이 자궁을 수축시키거나 모유로 이행되어 아기에게 설사를 일으킬 수 있어, 임신부와 수유부는 복용하면 안 된다고 명시되어 있어요. 1주(상습변비나 고혈압에 동반된 변비의 경우 5~6일) 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 다시 확인이 필요해요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

체격이 튼튼하고 비교적 건강하나 변비 경향이 있는 사람의 다음 증 상 : 위염, 상습변비, 고혈압에 수반하는 어깨결림, 두통, 변비, 비만

사용법

보통 성인 1회(5.0그램)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 유출작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

2) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

(2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(4) 피부 : 발진·발적, 가려움 등

2) 1주(상습적 변비, 고혈압에 수반하는 변비에 복용하는 경우에는 5~6일) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

3) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.한신대시호탕엑스과립은 어떤 사람에게, 어떤 증상에 쓰는 약인가요?

체격이 튼튼하고 비교적 건강한 편이지만 변비 경향이 있는 사람의 위염, 상습변비, 고혈압에 수반하는 어깨결림·두통, 변비, 비만 증상에 사용하는 일반의약품이에요.

Q.어떻게 복용하나요?

성인 기준 1회 5.0그램을 1일 3회, 식전 또는 식간에 복용한다고 안내되어 있어요.

Q.임신 중에도 먹을 수 있나요?

이 약에 들어있는 대황 성분이 자궁수축을 일으키거나 모유를 통해 아기에게 설사를 유발할 수 있어, 임신부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 복용하면 안 된다고 명시되어 있어요.

Q.얼마나 먹어야 하고, 계속 먹어도 되나요?

1주(상습변비나 고혈압에 동반된 변비는 5~6일) 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 정해진 용법·용량을 다시 확인해야 한다고 안내되어 있어요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.