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전문의약품식약처 허가정보

생리식염주사액(수출명:KWANGMYUNGSODIUMCHLORIDEINJ.0.9%)

(주)휴온스

주성분 Sodium Chloride/Sodium Chloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

체내 수분과 전해질(나트륨, 염소 등 몸 안의 미네랄 성분)이 부족할 때 이를 보충하거나, 다른 주사제를 녹이는 희석액으로 사용하는 전문의약품입니다. 나트륨 수치가 이미 높은 환자, 몸에 수분이 과다한 환자, 부종과 복수를 동반한 간경화 환자는 사용해서는 안 되는 것으로 안내되어 있습니다. 심장이나 신장에 이상이 있는 환자, 혈액 속 단백질 수치가 낮은 환자, 나트륨·칼륨 수치가 낮은 환자 등은 신중한 투여가 필요한 대상으로 분류되어 있습니다. 많은 양을 빠르게 투여하면 울혈성심부전, 부종, 산증(체액이 산성으로 기우는 상태) 등이 나타날 수 있다고 하며, 의사의 처방과 관리 아래 투여량과 속도를 조절해 사용하는 약입니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1. 수분 및 전해질 결핍시의 보급(나트륨 결핍, 염소 결핍) 2. 주사제의 용해 희석제

사용법

염화나트륨으로서 보통 20~1,000mL를 피하, 정맥, 점적 정맥주사 또는 직장에 주입한다. 투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다. 주사제의 용해 희석에는 적정량을 사용한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).

1) 고나트륨혈증 환자

2) 수분과다상태 환자

3) 부종과 복수를 동반한 간경화 환자

1) 심장 순환기계기능장애 환자

2) 신장애 환자

3) 저단백혈증 환자

4) 저나트륨혈증(120mmol/L 미만) 환자

5) 저칼륨혈증 환자

6) 고염소혈증 환자

7) 말초 또는 폐부종 환자

8) 자간전증 환자

9) 알도스테론증 또는 나트륨 배설과 관련된 상태나 치료(코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀)중인 환자

10) 소아 및 고령자

1) 대량 급속투여에 의해 울혈성심부전, 부종, 산증, 혈청전해질 이상이 나타날 수 있다.

2) 투여기술과 관련하여 발열, 주사부위의 감염, 국소통증 또는 반응, 정맥자극, 주사부위로부터 이르는 정맥혈전증 또는 정맥염, 혈관밖유출, 과다혈량이 나타날 수 있다.

3) 이상반응이 나타나면 투여의 중단, 환자의 평가, 적절한 처치를 실시하고 필요하다면 검사를 위해 잔여액을 남겨둔다. 지속되는 비경구 치료동안 또는 환자 평가의 근거로 임상적 평가와 주기적인 실험실적평가는 체액평형, 전해질농도, 산염기 평형의 변화를 모니터링하는데 필요하다.

1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)

2) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.

1) 조제시 : 주사제의 용해 희석액으로서 사용하는 경우에 적합성을 확인한다.

2) 투여전

(1) 실질적인 색변화, 침전물, 복합적인 불용해, 결정형성 여부를 검사한다.

(2) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).

(3) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.

(4) 개봉 또는 다른 약의 첨가후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.

3) 투여시 : 천천히 주입한다.

자주 묻는 질문

Q.이 주사액은 어디에 쓰이나요?

나트륨이나 염소 같은 전해질이 부족할 때 이를 보충하거나, 다른 주사제를 녹이는 희석액으로 사용됩니다. 전문의약품으로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.얼마나 투여하나요?

원문에 따르면 염화나트륨으로서 보통 20~1,000mL를 피하, 정맥, 점적 정맥주사 또는 직장에 주입하며, 나이·체중·증상에 따라 양과 속도를 조절한다고 되어 있습니다.

Q.주의해야 할 사람이 있나요?

나트륨 수치가 높은 환자, 몸에 수분이 많은 상태의 환자, 부종·복수를 동반한 간경화 환자는 사용하지 않으며, 심장·신장 질환자, 소아 및 고령자 등은 신중한 투여가 필요하다고 안내되어 있습니다.

Q.부작용은 없나요?

대량으로 빠르게 투여하면 울혈성심부전, 부종, 산증, 전해질 이상이 나타날 수 있고, 주사 부위 통증이나 정맥염, 발열 등이 나타날 수 있다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.