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전문의약품식약처 허가정보

에스케이알부민5%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin5%,Albumin5%,SKAlbumin5%inj)

에스케이플라즈마(주)

주성분사람혈청알부민 50mg/mL같은 성분 약 4개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1병(250mL)

69,610원

같은 성분 50mg/mL 1개 중 가장 낮은 가격

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AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 사람의 혈장에서 뽑아낸 알부민(혈액 속 단백질 성분) 성분으로, 화상이나 신증후군 등으로 알부민이 몸 밖으로 빠져나가거나 간경변증처럼 간에서 알부민을 충분히 만들지 못해 생기는 저알부민혈증(혈액 속 알부민 수치가 낮은 상태), 그리고 출혈로 인한 쇼크(출혈성 쇽) 상태에 사용하는 전문의약품입니다. 사람의 혈장으로 만들어지기 때문에 현재 기술로는 혈액을 통해 옮는 바이러스 등 감염원의 위험을 완전히 없앨 수는 없다고 안내되어 있습니다. 심장질환자나 이미 혈액량이 많은 환자, 용혈성·실혈성 빈혈 환자, 면역기능이 저하된 환자는 사용에 주의가 필요한 사람으로 분류되어 있습니다. 투여 후에는 발열, 안면홍조, 두드러기 같은 과민반응이나 오한, 요통 등이 나타날 수 있다고 하며, 반드시 의사의 처방과 관리 하에 사용해야 하는 약입니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량사람혈청알부민 50mg/mL (100)
성상사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띠는 투명한 액이 무색투명한 병에 든 주사제
구분전문의약품
제조사에스케이플라즈마(주)
허가일1970년 10월 29일 · 최근 변경 2023년 2월 24일(용법·용량)
보험 약가050800151 · 1병(250mL) 69,610원 (2026년 10월 1일 기준)
포장1바이알/상자[바이알(250mL)]
보관밀봉용기, 30℃이하에서 동결을 피하여 보관
사용 기간제조일로부터 39 개월
ATC 코드B05AA01
첨가제5종
수산화나트륨염화나트륨주사용수카프릴산나트륨아세틸-DL-트리프토판
표준코드8800508001408 외 7개

효능·효과

알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽

사용법

1일 사람혈청알부민으로서 25g(5%로서 500mL)을 분당 2~4mL의 속도로 천천히 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 체중, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 1일 사람혈청알부민으로서 25g~75g에 해당하는 양(20%로서 125~375mL)을 분당 2~4mL의 속도로 천천히 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 필요에 따라 5% 포도당에 희석 사용이 가능하다. 체중, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 허가사항이 같은 성분 약들의 대표 허가사항이에요. 전체 내용은 성분 페이지에 한 번에 정리돼 있어요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응의 병력이 있는 사람
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?

화상, 신증후군 등으로 알부민이 상실되거나 간경변증 등으로 알부민 합성이 저하되어 생기는 저알부민혈증, 그리고 출혈성 쇼크에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.

Q.어떻게 투여하나요?

원문에 따르면 1일 사람혈청알부민으로서 25g(5%로서 500mL)을 분당 2~4mL의 속도로 천천히 정맥 또는 점적 정맥주사하며, 체중·연령·증상에 따라 양을 조절한다고 되어 있습니다.

Q.부작용은 없나요?

발열, 안면홍조, 두드러기 등의 과민반응이나 오한, 요통 등이 나타날 수 있고, 드물게 쇼크 증상(호흡곤란, 혈압저하 등)이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 필요하다고 안내되어 있습니다.

Q.감염 위험은 없나요?

사람 혈장으로 만들어지므로 현재 과학기술로는 혈액매개 바이러스 등 감염원의 위험을 완전히 배제할 수 없다고 명시되어 있으며, 필요한 최소한의 사용에 그치도록 안내하고 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.